alle norme GMP e ai requisiti normativi (FDA, EMA) attraverso la revisione e l'approvazione della documentazione di convalida e dei dati tecnici.Responsabilita della mansione:- Revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione- Garantire...
Cause Analysis) e la definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
• Batch Record Review: eseguire la revisione e approvazione dei Batch Record, verificando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti...
Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualita e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attivita produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno...
garantendo conformità alle normative GMP e ai requisiti di qualità lungo tutto il lifecycle.
Responsabilità principali
• Eseguire e aggiornare FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) su prodotti già commercializzati, identificando rischi, failure mode...
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Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualit e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attivit produttive, diffondendo pro...
su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
• Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
• Ambiente internazionale e multidisciplinare...
alle più stringenti normative, grazie al programma aziendale GMP Consistent®. Con oltre 3.800 prodotti a catalogo, 1.000 m² di cleanroom di grado C, quattro brevetti, venticinque marchi registrati, una rete di partner internazionali qualificati e tre business unit...
e produzione su linea, nel rispetto delle procedure GMP, delle istruzioni operative (SOP) e degli standard qualitativi aziendali. Opera su grandi lotti per le linee cosmetiche e/o Medical Devices. Responsabilita Responsabilita principali: Esecuzione di attivita...
straordinaria o ripristino
Requisiti ricercati:
Pregressa e consolidata esperienza di almeno 3-5 anni nella manutenzione di impianti complessi (HVAC, Refrigeranti, aria compressa)
Comprensione delle Norme di Buona Fabbricazione [GMP]
Buona conoscenza...
in un contesto strutturato, conforme alle norme GMP del settore farmaceutico, fortemente orientato alla qualità, alla sostenibilità e al miglioramento continuo.
Cosa offre il cliente
• Inserimento in un contesto internazionale e strutturato
• Ruolo trasversale...
alle più stringenti normative, grazie al programma aziendale GMP Consistent®.
Con oltre 3.800 prodotti a catalogo, 1.000 m² di cleanroom di grado C, quattro brevetti, venticinque marchi registrati, una rete di partner internazionali qualificati e tre business unit...
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in aziende farmaceutiche, preferibilmente ambienti dinamici e multinazionali, Ottima conoscenza ed utilizzo di HPLC, dei saggi Karl Fisher, IR, UV, pH, conducibilit e test da banco, Conoscenza di norme GMP. Orario di lavoro: richiesta disponibilit al ciclo...
dei Project Leader e del team tramite mentoring e tutoring.
• Garantire che tutte le attività siano svolte in conformità a GMP, GLP e procedure aziendali.
• Supportare l’ ottimizzazione dei processi e delle metodiche analitiche per aumentare efficienza...
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di produzione assegnate in base alle esigenze di reparto, coordinamento team di produzione assegnato, controllo che le attivit produttive siano allineate con le direttive imposte dai documenti di Batch Record e GMP, risoluzione di eventuali problemi tecnici...
o affini
• Capacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.
• Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
• Capacità di interfacciarsi con autorità regolatorie (Ministero...