IQM selezione S.r.l. cerca un Validation Specialist Junior a Monza. Il candidato supporterà il team di validazione nella gestione delle attività per garantire la conformità agli standard normativi di GMP, FDA e ISO.
È richiesta laurea in ingegneria...
richiesti:
• Diploma di perito chimico;
• Esperienza pregressa in contesti produttivi (farmaceutico, cosmetico o alimentare);
• Conoscenza base delle norme GMP;
• Precisione, manualità, attenzione costante e capacità di lavorare in squadra...
IQM selezione S.r.l. cerca un Validation Specialist Senior a Monza per supportare il team di validazione. La posizione richiede esperienza nella convalida di sistemi e impianti, conformità a standard normativi come GMP e FDA.
Il candidato ideale...
e ambiente.Competenze richieste: Solida conoscenza dei sistemi meccanici Capacita di eseguire sia manutenzione preventiva che correttiva Familiarita con GMP e rispetto delle SOP Buone capacita comunicative e di lavoro in team Attenzione alla salute, sicurezza e tutela...
anche breve, come manutentori meccanici o elettrotecnici
• Esperienza in camera bianca/cleanroom (settore elettronico, microelettronico o alimentare)
• Provenienza dal settore farmaceutico con conoscenza di GMP, batch record e SOP
• Esperienza in camera...
siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.
Responsabilità principali
• Supportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione...
e il rispetto degli standard GMP/quality system applicabili.
Responsabilità principali
• Gestire attività di process validation e mantenimento dello stato di convalida.
• Definire, implementare e monitorare il piano di Continued Process Verification (CPV...
Esecuzione di pulizie tecniche secondo protocolli GMP
• Compilazione della documentazione digitale (Batch Record)
• Vestizione per accesso in area sterile (Tyvek, guanti, occhiali, ecc.)
Chi cerchiamo...
in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto; - Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP; - Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e
• ALCOA+;Supporto tecnico per investigazioni...
formato e la taratura dei macchinari;
• Diagnosticare guasti meccanici, intervenendo tempestivamente per ridurre i fermi macchina.
• Garantire l'integrità delle aree sterili, operando nel rispetto delle normative GMP (Good Manufacturing Practices...
automatizzati
Attività di lavaggio, sterilizzazione e liofilizzazione
Esecuzione di pulizie tecniche secondo protocolli GMP
Compilazione della documentazione digitale (Batch Record)
Vestizione per accesso in area sterile (Tyvek, guanti, occhiali, ecc...
guasti meccanici, intervenendo tempestivamente per ridurre i fermi macchina.
• Garantire l'integrità delle aree sterili, operando nel rispetto delle normative GMP (Good Manufacturing Practices).
• Compilare la documentazione tecnica relativa...
e monitoraggio di impianti automatizzati
• Attività di lavaggio, sterilizzazione e liofilizzazione
• Esecuzione di pulizie tecniche secondo protocolli GMP
• Compilazione della documentazione digitale (Batch Record)
• Vestizione per accesso in area sterile (Tyvek...
Si richiedono le seguenti competenze:
• Solida conoscenza dei sistemi meccanici.
• Capacità di eseguire sia manutenzione preventiva che correttiva.
• Familiarità con GMP e rispetto delle SOP.
• Buone capacità comunicative e di lavoro in team.
• Attenzione...
Provvede alla pianificazione e gestione della documentazione del sistema qualità.
• Gestisce i programmi di certificazione (ISO 9001, ISO 22716, Ecocert).
• Gestisce un programma di formazione per Qualità, GMP, finalizzato alla diffusione...