GMP Department in a newly built Pharmaceutical Department (PDS).
Responsibilities
• Perform sophisticated laboratory activities using analytical tools such as HPLC, GC, IR, UV-Spectrophotometer, supporting product development efforts and stability...
La risorsa dovrà effettuare le operazioni delle fasi del ciclo produttivo di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia...
Development & GMP Department in a newly built Pharmaceutical Department (PDS).
Responsibilities
• Perform sophisticated laboratory activities using analytical tools such as HPLC, GC, IR, UV-Spectrophotometer, supporting product development efforts...
La risorsa dovrà effettuare le operazioni delle fasi del ciclo produttivo di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia...
analitico eseguirà analisi per garantire il corretto flusso delle attività produttive in corso, nel rispetto delle GMP.
Si occuperà di:
1. Eseguire analisi (su materie prime e prodotti finiti) seguendo le istruzioni specificate da Team Leader e Supervisori...
alle disposizioni interne esistenti (SOP, GMP, ecc.) e alle normative di prevenzione antinfortunistica/sicurezza (SHE).
Principali attività:
• Collaborare con il Development Department fin dall’inizio del progetto per valutare una strategia che porti...
Job Description
Job Description
In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard...
ai team di progetti relativi all’introduzione di nuovi prodotti identificando gli impatti da un punto di vista microbiologico e definire le azioni necessarie per consentire l’introduzione dei nuovi prodotti nel rispetto delle GMP e dei tempi richiesti...
la guida e il coordinamento del Team Leader, effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA...
o convalide, su linee di riempimento asettico, impianti di preparazione, sterilizzazione, utilities, facilities e HVAC; - Approfondita conoscenza delle GMP (almeno europee e americane) per farmaci iniettabili.
Capacità di relazionarsi con le funzioni interne...
chimico analitico eseguirà analisi per garantire il corretto flusso delle attività produttive in corso, nel rispetto delle GMP.
Si occuperà di:
• Eseguire analisi (su materie prime e prodotti finiti) seguendo le istruzioni specificate da Team Leader...
degli standard GMP e delle normative di settore.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (preferibilmente Chimica, Meccanica, Gestionale o affini)
• Esperienza di 2-5 anni in ruoli simili nel settore farmaceutico o in ambito EPC
• Conoscenza dei processi farmaceutici...
aziendali, delle normative GMP e delle indicazioni ricevute da Responsabili e Supervisori. ???? Responsabilit principali Preparazione linee di riempimento in Area Sterile e controllo alimentazione prodotto Esecuzione test d’integrit su filtri sterilizzanti...
fondamentale- Esperienza di 2-3 anni in Assicurazione Qualità (aziende farmaceutiche/di dispositivi medici)- Familiarità con i requisiti normativi degli standard ISO 13485, EU/FDA GMP e ISOOfferta: contratto diretto con azienda cliente, tempo determinato, ccnl...
negotiation, and client acquisition within CDMO, CMO, or CRO environments.
• Experience working with finished dosage form development, formulation or manufacturing particularly with solid and liquid dosage forms.
• Understanding of GMP regulations, FDA/EMA...