del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc...
specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili ricerchiamo personale da inserire nel Team QUALITY ASSURANCE ON THE FLOOR
Alle dipendenze del Quality on the Floor Team Leader, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto...
di produzione assegnato;
controllo che le attività produttive siano allineate con le direttive imposte dai documenti di Batch Record e GMP;
risoluzione di eventuali problemi tecnici in autonomia o eventuale confronto con il proprio responsabile
al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense; •verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative; •Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale.
• Piena collaborazione nelle diverse fasi...
In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti...
del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc...
al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense;
• verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;
• Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale.
• Piena collaborazione nelle diverse fasi...
chimico analitico eseguirà analisi per garantire il corretto flusso delle attività produttive in corso nel rispetto delle GMP.
Si occuperà di:
• Eseguire analisi (su materie prime e prodotti finiti) seguendo le istruzioni specificate da Team Leader...
di reparto, la compilazione e il controllo dei batch record, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali
• Supporto al Supervisor...
batch record in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali.
• Supporta la leadership nella vigilanza sull'applicazione delle SOP, attraverso il rispetto delle indicazioni del master batch record...
di reparto, la compilazione e il controllo dei batch record, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali
• Supporto al Supervisor...
i programmi di manutenzione preventiva per ridurre al minimo i tempi di fermo.
• Garantire la conformità alle procedure di qualità aziendale e alle normative GMP.
• Conformità normativa:
• Rimanere informati sulle normative vigenti e future relative...
GMP, occupandosi inoltre della compilazione della documentazione tecnica.
Sei il profilo ideale se:
• hai già avuto esperienza di produzione in ambito farmaceutico/chimico o cosmetico oppure in contesti di produzione in aree bianche/sterili...
verifica specifiche per ottenimento certificazione, nel rispetto delle SOP e delle GMP
• Apertura e gestione del change control
• Supporto al team nella gestione del lavoro in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali, interni ed esterni al sito...
preventiva per ridurre al minimo i tempi di fermo.
• Garantire la conformità alle procedure di qualità aziendale e alle normative GMP.
• Conformità normativa:
• Rimanere informati sulle normative vigenti e future relative a licenze e operazioni...
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