Un'azienda biopharma internazionale con sede a Nerviano cerca un Training & Documentation Coordinator per gestire il sistema di formazione GMP. Richiesta laurea in Biotecnologie o affini e 2-3 anni di esperienza in qualità/formazione GMP.
Offriamo...
alle norme GMP e ai requisiti normativi (FDA, EMA) attraverso la revisione e l'approvazione della documentazione di convalida e dei dati tecnici.Responsabilita della mansione:- Revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione- Garantire...
Antal International Network-Milano, 15 km da Monza
preferably Chemical Engineering. Responsibilities include leading project execution, managing teams, and ensuring compliance with GMP and HSE standards. Strong knowledge of chemical plant design, budget management, and effective communication in English are...
Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualita e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attivita produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno...
include managing GMP documentation, ensuring compliance, and supporting quality analysis. Join an international team dedicated to improving patient health through innovative solutions. This position offers a collaborative atmosphere and opportunities for...
al Quality Assurance Manager.
Responsabilita Si occupera delle seguenti attivita:
• Stesura, verifica e aggiornamento SOP,
• Verifica e aggiornamento Master Batch Record
• Stesura/revisione documentazione di rilevanza GMP
• Coordinamento e registrazione attivita...
Ricevimento merci: Movimentare e controllare merce in arrivo compilando la documentazione GMP necessaria
• Indirizzare il materiale al magazzino di destinazione
• Spedizioni: Effettuare allestimento e controllo della delivery compilando la documentazione...
dei parametri di processo (tempo, temperatura, velocita di miscelazione, pH, viscosita) Compilazione della documentazione di produzione in conformita alle normative GMP Pulizia e sanificazione delle attrezzature Supporto alle attivita di confezionamento...
Avara Pharmaceutical Services-Milano, 15 km da Monza
Siamo alla ricerca di un/a Operatore Lyo che svolga attività di produzione e messa a punto delle linee di produzione nel rispetto dei requisiti GMP e di sicurezza. La posizione prevede lavoro in turnazione articolata su 3 turni; turnazione 3x6...
riportando al QA Manager, sarà inserita all’interno del team Quality Assurance e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, supportando la gestione delle attività di qualità e la redazione e l’aggiornamento della documentazione...
Cause Analysis) e la definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
• Batch Record Review: eseguire la revisione e approvazione dei Batch Record, verificando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti...
sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo,
• assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485,
• coordinamento di collaboratori interni ed esterni,
• applicazione e monitoraggio delle normative GMP...
Avara Pharmaceutical Services-Milano, 15 km da Monza
Siamo alla ricerca di un/a Operatore Lyo che svolga attività di produzione e messa a punto delle linee di produzione nel rispetto dei requisiti GMP e di sicurezza. La posizione prevede lavoro in turnazione articolata su 3 turni; turnazione 3x6...
in conformità con le GMP e le procedure aziendali, l’esecuzione, la supervisione e la revisione della documentazione e delle attività di convalida dei sistemi computerizzati GMP di sito; - Supportare le funzioni di stabilimento per garantire la compliance al CFR...
Quality Assurance Validation Employee
Reports to: QA Manager
Main Responsibilities:
• Prepares and maintains GMP documentation, including validation protocol and reports of the activities in charge, including Risk Assessments, process validation, cleaning...