e conoscenze delle normative GMP e ISO. Competenze richieste includono esperienza nella redazione di documentazione tecnica e la capacità di lavorare in team. Questa posizione offre l'opportunità di crescita professionale in un contesto stimolante.
#J-18808...
delle procedure e delle norme GMP Ruolo molto importante perché qualsiasi errore di peso può compromettere la qualità e la sicurezza del medicinale.
Responsabilità principali:
• Pesatura delle materie prime
• Preparazione dei materiali per la produzione...
biologico o sanitario, e ha esperienza anche minima su linee di produzione. È richiesta la conoscenza delle normative GMP e disponibilità a lavorare su turni. Offriamo contratto a tempo determinato e un ambiente di lavoro collaborativo.
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del rilascio finale dei prodotti farmaceutici e finiti.
Responsabilità principali
• Responsabile del monitoraggio dei processi di produzione e confezionamento per assicurarne la conformità alle GMP e alle Procedure e Policies Aziendali.
• Responsabile...
Un'azienda farmaceutica tra Milano e Monza cerca un Responsabile della Produzione per coordinare le attività delle linee di produzione sterili. La figura avrà responsabilità nella supervisione di un team, nel monitoraggio della qualità e nella...
la conformità GMP e mantenendo gli standard di sterilità richiesti. Nello specifico si occuperà di:
• Manutenzione ordinaria e straordinaria degli impianti del reparto fiale
• Cambi formato su infialatrici e sperlatrici
• Effettuare regolazioni e cambi formato...
Esperienza consolidata in ruoli analoghi nella gestione qualità.
Conoscenza approfondita della normativa UNI EN ISO 9001:2015 , ISO GMP 22716:2007, IFS HPC e normative applicabili.
• Cosa offriamo
Ambiente strutturato e in forte sviluppo.
Inserimento...
scientifiche.
• Solida esperienza in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti GMP complessi.
• Conoscenza dei processi farmaceutici e delle normative che li regolano (GMP, Data Integrity, Annex 11).
• Conoscenza del sistema Rockwell PharmaSuite...
Offerta
La risorsa avrà le seguenti responsabilità:
• Conduzione di test di qualificazione e validazione di apparecchiature e sistemi di produzione in ambito farmaceutico.
• Redazione e revisione di documenti IQ, OQ, PQ secondo le normative GMP e linee...
delle operazioni da eseguire;
• Rispetta le norme GMP riportate nelle procedure interne;
• Collabora attivamente con gli operatori della propria squadra per il raggiungimento degli obbiettivi di produzione prefissati;
• Comunica tempestivamente eventuali...
sterili, garantendo il rispetto dei piani di produzione e delle normative GMP.
• Supervisionare un team di operatori di produzione, gestire i turni e assegnare compiti per una gestione efficiente delle risorse.
• Monitorare i parametri di qualità durante...
e nella formulazione di anidri ed emulsioni colorate.
• buone Conoscenze delle tecniche e strumentazioni utilizzate in laboratorio chimico, delle GMP, norme ISO 9001, 22716
• sviluppate conoscenze di settore e conoscenze tecniche sul prodotto che lo/la portino ad avere...
di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza
• Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
• Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa...
adeguato ed efficiente, in termini di processi, procedure e controllo analitico, assicurando il costante allineamento con le funzioni aziendali e il pieno rispetto delle GMP e delle normative vigenti.
Il ruolo prevede la guida della Quality Unit...
di confezionamento e produzione.
• Collaborare con il team di produzione per migliorare l'efficienza e ridurre i tempi di fermo macchina.
• Compilare report tecnici relativi agli interventi effettuati.
• Operare nel rispetto delle normative GMP e delle procedure...