La risorsa dovrà effettuare le operazioni delle fasi pesata, dispensing e compounding di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative...
Developer per la propria sede di Vimodrone (MI) o Poggibonsi (SI).
Le aziende di produzione e di sviluppo di prodotti farmaceutici sono i clienti che Eurofins BioPharma Product Testing supporta con i propri servizi analitici di laboratorio GMP...
aziendali; - Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
La figura...
Promotore di best practice HSE e conformità normative CEI/ATEX/GMP.
2. Le tue mansioni
• Progettare impianti MT/BT/FM/illuminazione con calcoli di carico, selezione quadri e protezioni.
• Eseguire rilievi on-site (quadri, cablaggi) e redigere layout...
del nostro team.
Le principali attività saranno:
• Partecipare all’analisi dei requisiti tecnici e di processo per soluzioni di automazione e MES.
• Supportare le attività di configurazione, testing e integrazione dei sistemi in ambienti GMP.
• Collaborare...
e il rispetto delle normative GMP.
Principali Responsabilità
• Progetti di investimento: Gestione operativa di nuovi progetti industriali, supervisionando tutte le fasi (progettazione, installazione, start-up, commissioning).
• Ingegneria di processo...
nel settore farmaceutico, interessati ad entrare in un contesto produttivo e orientato all’eccellenza qualitativa.
Questi saranno i principali ambiti di attività/responsabilità:
• Eseguire attività in accordo alle GMP e POS specifiche.
• Eseguire analisi...
svolgerà le seguenti mansioni:
• Esecuzione delle analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, in ambito GMP, all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità;
• Gestione di strumentazione...
digitalizzati.
Requisiti
• Esperienza comprovata di almeno 6 mesi nell’ambito MES farmaceutico , preferibilmente con Rockwell PharmaSuite .
• Conoscenza dei flussi GxP, GMP e degli standard normativi del settore pharma.
• Esperienza nella redazione di ricette...
organizzative e precisione; - Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office; - Domicilio a Milano o zone limitrofe a Vimodrone.
Gradita conoscenza delle norme GMP.
Ulteriori informazioni
• Orario Flessibile;
• Ticket Restaurant €8/per ogni...
activities for clinical trials within Italy.
• Work closely with quality teams to ensure vendor compliance with GCP, GMP, GLP, and ICH guidelines, as well as company policies.
• Manage external service providers, including Contract Research Organizations...
accuratamente il processo di lavoro e i risultati dei test in conformità ai requisiti GMP
• Scrivere e rivedere procedure analitiche, SOP, protocolli e rapporti
• Richiedere i materiali e le attrezzature necessarie per le attività lavorative e formare...
in laboratorio QC o convalida metodi analitici in ambito farmaceutico/biotech.
• Esperienza pratica con tecniche HPLC, SDS-PAGE, e test enzimatici o di dissoluzione.
• Familiarità con le normative GMP.
• Disponibilità travel: 70%
• Conoscenza sia del flusso...
di difetti, confezionati correttamente (tubi, flaconi, vasetti, ecc.) e siano etichettati in modo conforme
• Garantire il rispetto delle norme di sicurezza sul lavoro, delle normative GMP
• Redigere e aggiornare la documentazione relativa al processo...
/industriali
• Minimo 6 mesi di esperienza in Laboratorio Chimico GMP
• Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV)
• Conoscenza dei principali software CDS come Empower, Chromeleon e OpenLab.
• Inglese...