Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
RUOLO
La risorsa...
Monitorare l’applicazione delle norme GMP nei reparti produttivi;
• Aggiornare le procedure operative;
• Partecipare all’identificazione del problema e delle relative cause, in caso di deviazioni e anomalie;
• Verificare la correttezza e la completezza...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
gestisce la validazione dei metodi analitici per i nuovi progetti e, più in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP;assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste.
Competenze...
aziendali; - Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
La figura...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
attività:Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le causeCoordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendaliCollaborerai con le diverse funzioni aziendali...
ti contatterà per presentarti la tua azienda ideale.
Sarà un colpo di fulmine?
L’opportunità
• Posizione: Ingegnere di Processo – Pharma/Biotech
• Seniority: 3-5 anni di esperienza in contesti produttivi GMP
• Dove: Lombardia (aziende con impianti...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili...
Revisionare ed approvare tutta la documentazione relativa al Quality System (GMP e ISO 9001), monitorando lo stato di compliance alle policies/procedure generali, linee guida, farmacopee ufficiali e documentazione equivalente.
Assicurare la redazione...
ti contatterà per presentarti la tua azienda ideale.
Sarà un colpo di fulmine?
L’opportunità
• Posizione: Ingegnere di Processo – Pharma/Biotech
• Seniority: 3-5 anni di esperienza in contesti produttivi GMP
• Dove: Lombardia (aziende con impianti...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
dei sistemi computerizzati.Requisiti richiesti per la posizione:Laurea in una disciplina tecnica scientifica o informatica 3-5 anni di esperienza nel ruolo maturata in via preferenziale all’interno di contesti produttivi settore Pharma e regolati da GMP...
quantitativo e qualitativo, nel rispetto delle norme GMP;
• Supervisione della corretta gestione delle operazioni di pulizia delle linee, dei locali e delle attrezzature;
• Supervisione, in collaborazione con le figure aziendali preposte, del corretto...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
maturata all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia...
come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
4. Forte comprensione delle norme GLP, GMP
5. Viene richiesta la disponibilità a lavorare su turni a ciclo continuo (4x2)
Assunzione diretta presso azienda cliente.
Disponibilità oraria: Full Time
#J-18808-Ljbffr...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
distillazioni, separazioni di fase, cristallizzazioni
Scaricare il prodotto umido semilavorato o finito dalle centrifughe
Prelevare campioni ed eseguire dei controlli qualità in campo
Compilare i Batch Record secondo le norme GMP
Risolvere le eventuali...