e il posizionamento tecnico dei prodotti.
• Garantire che le soluzioni rispettino le normative di settore (GMP, GAMP 5) e i più elevati standard di qualità.
• Supportare il posizionamento del prodotto a livello internazionale, in stretta collaborazione con i colleghi...
Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all’interno del team QA. La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP...
approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all’installazione...
and biotech fields.
IRBM Group also has a GMP – certified Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), ADVAXIA Biologics. ADVAXIA is authorized to produce investigational medicinal products by the Italian National Regulatory Authority (AIFA...
di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza
• Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità...
S4BT - Solutions for Business & Technology-Cremona
di serializzazione; - Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento. In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es...
in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito...
in regulated sales environments (FDA/EMA/GMP)
• Clear examples of volumes sold and named accounts owned
Who This Suits
You’ve led ingredient sales in regulated markets and know how to navigate complex buyers. But you don’t just want a bigger number - you want...
di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza
• Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica...
Monitoraggio aggiornamenti normativi
Supporto alle verifiche ispettive
Interfaccia con laboratori e qualità
Archiviazione regolatoria e versioning
Completano il profilo:
Conoscenza base REACH/CLP o GMP
Precisione documentale
Buon inglese tecnico
Capacità...