e il posizionamento tecnico dei prodotti.
• Garantire che le soluzioni rispettino le normative di settore (GMP, GAMP 5) e i più elevati standard di qualità.
• Supportare il posizionamento del prodotto a livello internazionale, in stretta collaborazione con i colleghi...
approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all’installazione...
prodotti semifiniti;
• Supportare il Marketing Operativo nella valutazione di fattibilità dei nuovi prodotti;
• Supervisionare la realizzazione dei progetti lato processo e documentazione tecnica;
• Assicurare il rispetto delle procedure GMP, di sicurezza...
di processo, assicurando la corretta industrializzazione e il rispetto degli standard qualitativi e normativi;
Requisiti
• Esperienza pregressa con il ruolo di QC Specialist/QA specialist;
• Conoscenza delle normative di qualità e GMP;
• Capacità di analisi...
ottimizzando l'uso di impianti e risorse.
• Garanzia di Qualità e Conformità Normativa, assicurando il pieno rispetto delle procedure GMP e delle normative di sicurezza.
• Collaborazione con le funzioni chiave (Qualità, Manutenzione, R&S) per il miglioramento...
assicurando la corretta industrializzazione e il rispetto degli standard qualitativi e normativi;
Requisiti
Esperienza pregressa con il ruolo di QC Specialist/QA specialist; Conoscenza delle normative di qualità e GMP; Capacità di analisi e problem-solving...
PLC/SCADA e protocolli di comunicazione industriale
• Conoscenza delle normative GAMP 5, GMP e dei processi di convalida software (CSV)
• Esperienza nella gestione di team tecnici e nel coordinamento di progetti complessi in contesti regolamentati...
di processo, assicurando la corretta industrializzazione e il rispetto degli standard qualitativi e normativi;
Requisiti
• Esperienza pregressa con il ruolo di QC Specialist/QA specialist;
• Conoscenza delle normative di qualità e GMP;
• Capacità di analisi...
le non conformità o deviazioni e le CAPA
• gestire le attività di approvazione e/o qualifica dei fornitori
• organizzare periodiche sessioni formative e di addestramento aventi come oggetto del training le disposizioni di legge (GMP, GDP), i requisiti del cliente...
in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito...
Monitoraggio aggiornamenti normativi
Supporto alle verifiche ispettive
Interfaccia con laboratori e qualità
Archiviazione regolatoria e versioning
Completano il profilo:
Conoscenza base REACH/CLP o GMP
Precisione documentale
Buon inglese tecnico
Capacità...
di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza
• Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica...
di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza
• Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche / informatiche
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità...