e conoscenze delle normative GMP e ISO. Competenze richieste includono esperienza nella redazione di documentazione tecnica e la capacità di lavorare in team. Questa posizione offre l'opportunità di crescita professionale in un contesto stimolante.
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e confezionamento su linea, nel rispetto delle procedure GMP, delle istruzioni operative (SOP) e degli standard qualitativi aziendali. Opera su grandi lotti per le linee cosmetiche e/o Medical Devices. Responsabilita Eseguire le operazioni di produzione...
una laurea scientifica e pluriennale esperienza in contesti GMP. L'offerta prevede un contratto indeterminato con ottime opportunità di crescita professionale.
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di un/a COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST (CSV)
In particolare la risorsa sarà responsabile di:
• Gestire, in conformità con le GMP e le procedure aziendali, l'esecuzione, la supervisione e la revisione della documentazione e delle attività di convalida...
include managing GMP documentation, ensuring compliance, and supporting quality analysis. Join an international team dedicated to improving patient health through innovative solutions. This position offers a collaborative atmosphere and opportunities for...
Siamo alla ricerca di un/a Operatore Lyo che svolga attività di produzione e messa a punto delle linee di produzione nel rispetto dei requisiti GMP e di sicurezza. La posizione prevede lavoro in turnazione articolata su 3 turni; turnazione 3x6...
di convalida secondo normative GMP.
Responsabilità principali
• Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT)
• Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il cliente
• Redigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti...
dei dati e conformità agli standard regolatori del settore Lifescience (GMP, GAMP 5, Data Integrity, FDA 21 CFR Part 11).
Il profilo ideale ha una solida esperienza nei sistemi di supervisione e controllo industriale, conosce direttamente i contesti...
tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità...
di attività di confezionamento primario e secondario, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP.
⚙️ Attività principali
• Confezionamento primario: inserimento dei farmaci nei blister mediante utilizzo di macchinari specifici...
e validazione
• Ottimizzazione dei processi produttivi e riduzione costi
• Analisi guasti e miglioramento continuo
• Collaborazione con produzione, qualità e fornitori
• Garantire la conformità alle normative GMP e HSE
• Redazione e aggiornamento...
Cause Analysis) e la definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
• Batch Record Review: eseguire la revisione e approvazione dei Batch Record, verificando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti...
alle più stringenti normative, grazie al programma aziendale GMP Consistent®. Con oltre 3.800 prodotti a catalogo, 1.000 m² di cleanroom di grado C, quattro brevetti, venticinque marchi registrati, una rete di partner internazionali qualificati e tre business unit...
Randstad Italia Spa-Locate Varesino, 18 km da Como
e temperature, controllo dei parametri di pH, viscosit e conformit del colore per ogni lotto, sanificazione degli impianti secondo norme GMP e gestione sicura dei prodotti chimici. Competenze Sei in possesso di questi requisiti? esperienza pregressa di almeno 2...
meccanici;
• conoscenza pannello operatore;
• conoscenza principali riferimenti legislativi e normativi del settore di riferimento (GMP, ecc) e della Direttiva Macchine e sicurezza prodotti;
• ottima conoscenza disegno meccanico;
• ottima conoscenza schemi...