Descrizione dell'azienda
Siamo un’azienda di consulenza regolatoria (CRO) nel settore healthcare della diagnostica in vitro (IVD). Fondata nel 2021, la nostra azienda ha come core business il servizio di condurre studi di validazione analitica...
che sarà inserita in dipartimento QA & RA strutturato, si occuperà di attività regolatorie richiesta dalle norme locali e internazionali per l'immissione sul mercato dei dispositivi medici.
Nel dettaglio si occuperà di:
• Raccolta dai colleghi di R&d e supporto...
delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
Responsabilità principali:
1. Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore.
2. Gestire le relazioni...
i cambiamenti normativi e regolatori e proporre eventuali adeguamenti operativi.
Competenze ed esperienza
• Laurea in Economia, Giurisprudenza o discipline affini; Master o specializzazione in fiscalità indiretta è un plus.
• Esperienza di almeno 5 anni...
o tecniche (es. Farmacia' Biologia' Chimica' Ingegneria' ecc.), - Almeno 2 anni di esperienza negli affari regolatori' con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici, - Esperienza con dispositivi medici...