pianificare e eseguire attività di validazione di processi, apparecchiature e sistemi.
• Redigere documentazione tecnica e report di validazione conformi alle normative vigenti.
• Collaborare con i team di produzione, qualità e regolatorio per assicurare...
con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...
Design Histor y File), del DMR (Device Master Record) e della documentazione tecnica associata per le registrazioni in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO...
alle attività regolatorie con fo cus su submission FDA (510(k))
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica per registrazioni in ambito US ed EU
• Supporto alla conformità regolatoria secondo MDR 2017/745, FDA e ISO 13485...
legate alla fatturazione dei servizi gas ed energia elettrica, oltre a fornire supporto consulenziale alle società di vendita in ambito regolatorio.
Attività principali
• Attività amministrative e di back office;
• Gestione fatturazione servizi gas...
Gestione, aggiornamento e revisione del DHF (Design History File) e della documentazione tecnica associata
• Supporto alle attività regolatorie con fo cus su submission FDA (510(k))
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica...
legate alla fatturazione dei servizi gas ed energia elettrica, oltre a fornire supporto consulenziale alle società di vendita in ambito regolatorio. Attività principali Attività amministrative e di back office; Gestione fatturazione servizi gas ed energia...
in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO 13485 e dei requisiti FDA (21 CFR Par
• t 820).Partecipazione attiva alle attività di Risk Man agement secondo la norma...
apartmentHumangest SpA Filiale di ModenaplaceModenalanguagehelplavoro.itevent_available
legate alla fatturazione dei servizi gas ed energia elettrica, oltre a fornire supporto consulenziale alle società di vendita in ambito regolatorio.
Attività principali
• Attività amministrative e di back office;
• Gestione fatturazione servizi gas...
guasti e non conformità, conducendo root cause analysis
• Definire e verificare azioni correttive (CAPA)
• Valutare modifiche HW/SW e supportare il change control
• Redigere e aggiornare la Risk Analysis secondo ISO 14971
• Supportare attività regolatorie...
e dei principali tool statistici; - Buona conoscenza delle norme GMP applicabili ai laboratori di controllo qualità e conoscenza di base dei requisiti e della documentazione analitica necessaria ai fini regolatori (e-CTD/DMF) per la registrazione dei farmaci presso...
legate alla fatturazione dei servizi gas ed energia elettrica, oltre a fornire supporto consulenziale alle società di vendita in ambito regolatorio.
Attività principali
• Attività amministrative e di back office;
• Gestione fatturazione servizi gas...
HW/SW e supportare il change control
• Redigere e aggiornare la Risk Analysis secondo ISO 14971
• Supportare attività regolatorie (FDA 510(k), marcatura CE)
• Applicare e monitorare gli standard IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971
Requisiti
• Laurea...
che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti in provincia di Modena .
Le principali attività saranno:
• Gestione, aggiornamento e revisione del DHF (Design History File) e della documentazione tecnica associata
• Supporto alle attività regolatorie...
Valutare modifiche HW/SW e supportare il change control Redigere e aggiornare la Risk Analysis secondo ISO 14971 Supportare attività regolatorie (FDA 510(k), marcatura CE) Applicare e monitorare gli standard IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971 Requisiti Laurea...