con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...
Design Histor y File), del DMR (Device Master Record) e della documentazione tecnica associata per le registrazioni in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO...
alle attività regolatorie con fo cus su submission FDA (510(k))
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica per registrazioni in ambito US ed EU
• Supporto alla conformità regolatoria secondo MDR 2017/745, FDA e ISO 13485...
Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche...
Gestione, aggiornamento e revisione del DHF (Design History File) e della documentazione tecnica associata
• Supporto alle attività regolatorie con fo cus su submission FDA (510(k))
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica...
che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti in provincia di Modena .
Le principali attività saranno:
• Gestione, aggiornamento e revisione del DHF (Design History File) e della documentazione tecnica associata
• Supporto alle attività regolatorie...
in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO 13485 e dei requisiti FDA (21 CFR Par
• t 820).Partecipazione attiva alle attività di Risk Man agement secondo la norma...
Lavoro Responsabile Regolatorio a Modena – Offerte simili: