di salute, sicurezza e ambiente.
• Capacità di gestione della
documentazione tecnica e regolatoria.
• Ottime doti organizzative,
comunicative e di leadership.
• Preferibile buona conoscenza
della lingua inglese.
Sede di lavoro: Fiorenzuola (PC)...
aggiornamento e revisione del DHF (Design History File) e della documentazione tecnica associata
• Supporto alle attività regolatorie con focus su submission FDA (510(k))
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica per registrazioni...
svolgerai un ruolo chiave nel processo di approvazione dei lotti di prodotto, monitorando e analizzando la documentazione tecnica e i batch record, nonché gestendo tempestivamente eventuali non conformità.
Sarai responsabile di
• Approvare i lotti bulk...
Design History File), del DMR (Device Master Record) e della documentazione tecnica associata per le registrazioni in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO...
Stiamo cercando diversi Project Controler/ Project Manager da inserire nel nostro team in Italia , presso un’cliente operante nel settore farmaceutico sito nei pressi di Parma , per un progetto di grandi dimensioni.
Il/La candidato/a sarà responsabile...