legate a nuove normative e aggiornamenti regolatori.
• Pianificare timing, milestone, priorità e responsabilità dei progetti.
• Facilitare il coordinamento tra i diversi team coinvolti.
• Monitorare avanzamento lavori, criticità e rischi progettuali...
e Certificazioni
Scopo della posizione
Il ruolo ha una forte componente amministrativa-regolatoria, con focus su:
• qualità
• compliance ambientale
• contratti della pubblica autorità
Supportando direttamente Direzione e AD nei processi decisionali...
di salute, sicurezza e ambiente.
• Capacità di gestione della
documentazione tecnica e regolatoria.
• Ottime doti organizzative,
comunicative e di leadership.
• Preferibile buona conoscenza
della lingua inglese.
Sede di lavoro: Fiorenzuola (PC)...
Conoscenza di SiSba o di applicativi analoghi per le segnalazioni di vigilanza; - Familiarità con processi normativi e regolatori del settore banking.
| COSA OFFRIAMO
• Inserimento su progetto strategico e di lunga durata;
• Contesto professionale...
sarà formata nelle seguenti attività:
• Assicurare il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001.
• Gestire audit e ispezioni con clienti e Autorità Regolatorie.
• Gestire...
Design History File), del DMR (Device Master Record) e della documentazione tecnica associata per le registrazioni in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO...
con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...
sarà formata nelle seguenti attività:
• Assicurare il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001.
• Gestire audit e ispezioni con clienti e Autorità Regolatorie.
• Gestire...
farmaceutico, con focus specifico su qualifica fornitori e attività di auditing; - Conoscenza approfondita delle linee guida GMP, dei requisiti AIFA e delle dinamiche regolatorie del settore farmaceutico/biologico; - Totale disponibilità a effettuare trasferte...
attivo per colloqui e inserimento
• Possibilità concreta di sviluppo di carriera
Aree di formazione
• Marketing Farmaceutico e Market Access
• Affari Regolatori e Farmacovigilanza
• Controllo Qualità e Processi produttivi
• Business Development e Sales...