da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell’area Farmacovigilanza/Regolatoria
La risorsa opererà prevalentemente in sede occupandosi principalmente di attività di Quality Assurance e interfacciandosi con l’ufficio R&D...
6 offerte simili: Reggio Emilia, Cesena, Parma, Bologna, Ravenna...
la Carta dei Servizi, condizioni generali di contratto e trasparenza tecnica, coordinando gli stakeholder interni.
• Collaborare con l'ufficio normativo per le comunicazioni verso AGCOM e l'adeguamento regolatorio.
• Lavorare con i team pre-sales e sales...
ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni:
• Gestione della qualifica e del monitoraggio...
5 offerte simili: Bologna, Ravenna, Reggio Emilia, Parma, Piacenza
Gestione del ciclo di vita dei prodotti, dalla concezione alla commercializzazione, coordinando lo sviluppo con le diverse funzioni aziendali (R&D, Regolatorio, Sales, Ufficio Acquisti).
• Analisi dei trend di mercato (Nielsen), dei dati dei consumatori...
la Carta dei Servizi, condizioni generali di contratto e trasparenza tecnica, coordinando gli stakeholder interni.
• Collaborare con l’ufficio normativo per le comunicazioni verso AGCOM e l’adeguamento regolatorio.
• Lavorare con i team pre-sales e sales...
6 offerte simili: Ravenna, Cesena, Bologna, Parma, Reggio Emilia...
da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell'area Farmacovigilanza/Regolatoria
La risorsa opererà prevalentemente in sede occupandosi principalmente di attività di Quality Assurance e interfacciandosi con l'ufficio R&D...
retail e wholesale per il Gruppo.
To do list (cosa farai!):
• Presidio della normativa di settore e analisi dei relativi impatti sui processi aziendali
• Partecipazione alle attività di consultazione promosse dagli enti regolatori nazionali...
per segnalazioni di vigilanza (fortemente preferenziale); - Familiarità con processi regolatori in ambito bancario/finanziario; - Capacità di integrazione software su sistemi informativi complessi.
Modalità di lavoro: ibrida (3+2) – Bologna
RAL: commisurata...
Responsabilità:
• Analizzare in modo continuativo l’evoluzione del mercato di riferimento (dinamiche competitive, contesto regolatorio, comportamenti di switching, andamento dei prezzi dell’energia), elaborando report direzionali e scenari previsionali...
garantendo coerenza e conformità normativa
• Gestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up
• Partecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo...
attività di formazione medico
• scientifica a dipendenti, agenti, clienti, fornitori e collaboratori esterni;
• Controllo del rispetto degli standard italiani ed europei e in rispetto al regolatorio;
• Collaborare con l’area marketing per lo sviluppo...
e tempestive
• Presidiare gli ambiti regolatori chiave: AML/CFT, sanzioni, FATCA/CRS, cross-border, market conduct
• Interagire con le autorit e gestire le segnalazioni regolatorie (incl.
MROS)
• Garantire l'adeguatezza dei sistemi di monitoraggio...
alla documentazione tecnica a supporto dei dossier regolatori; - Supportare il reparto tecnico e commerciale fornendo informazioni su formulati, processi e parametri di produzione; - Garantire conformità alle linee guida interne di sicurezza, qualità e buone pratiche...
il seguente profilo professionale: Regulatory Affairs Specialist ? Requisiti - Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico - Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorit Regolatorie internazionali...
e comunicazione con stakeholder internazionali)
Nice to have:
• Esperienza diretta con SCIP database ECHA.
• Conoscenza dei processi di omologazione China / APAC.
• Esperienza in contesti di project management regolatorio.
• Conoscenza e padronanza...