Regolatorie (FDA)
• supporto alle altre funzioni aziendali nell'interpretazione dei requisiti regolatori (EU e USA) per l'implementazione nella documentazione tecnica
• coordinamento con tutti i reparti responsabili per il rilascio dei deliverable di progetto...
nel rispetto dei requisiti
• collaborare con il reparto di test meccanici
• collaborare con il reparto Qualità (regolatorio) e Controllo qualità (collaudo)
• redigere documentazione tecnica nel rispetto delle normative
Attitudini...
che garantiscano la massima efficienza della funzione Quality Assurance e Regolatorio e nel contempo, dovrà intervenire sul team, coinvolgendo e sviluppando al fine di gestire e costruire una squadra affidabile ed affiatata.
Responsabilità principali
• Promuove...
le autorità regolatorie nazionali e internazionali; : Supervisionare le deviazioni e le non conformità per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità; : Garantire la conformità a MDR, CE Marking e FDA; : Audit e ispezioni...
collaborando con diversi team Aziendali quali: Ricerca e Sviluppo, Regolatorio e Qualità, Pianificazione, Produzione, Acquisti.
Principali attività da svolgere:
• Progettare, sviluppare e convalidare i processi di produzione
• Esplorare e valutare...
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Impiegato/a Affari Regolatori – Regulatory Affairs – Impiegato/a Ufficio registrazione farmaci per azienda del settore sita in provincia est di Bologna. La risorsa si occuper della redazione...
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