e altri standard pertinenti.
• Gestione delle Approvazioni: Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali nel team interno ed eventuali consulenti esterni.
• Sviluppo...
il cliente durante il periodo di collaborazione.
Ricerchiamo un profilo da inserire come "Ispettore Junior direttiva Macchine".
Hard skills
a. Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio Direttiva Macchine 2006/42/CE.
b. Conoscenza delle seguenti...
Regolatorie (FDA)
• supporto alle altre funzioni aziendali nell'interpretazione dei requisiti regolatori (EU e USA) per l'implementazione nella documentazione tecnica
• coordinamento con tutti i reparti responsabili per il rilascio dei deliverable di progetto...
è formare un professionista in Controllo / Assicurazione Qualità (Quality Assurance) e Affari Regolatori (Regulatory Affairs), capace di implementare e valutare un Sistema di Gestione Qualità nei settori farmaceutico, cosmetico e di integratori conforme...
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Impiegato/a Affari Regolatori – Regulatory Affairs – Impiegato/a Ufficio registrazione farmaci per azienda del settore sita in provincia est di Bologna. La risorsa si occuper della redazione...
che garantiscano la massima efficienza della funzione Quality Assurance e Regolatorio e nel contempo, dovrà intervenire sul team, coinvolgendo e sviluppando al fine di gestire e costruire una squadra affidabile ed affiatata.
Responsabilità principali
• Promuove...
e Autorità Regolatorie (FDA)
• supporto alle altre funzioni aziendali nell'interpretazione dei requisiti regolatori (EU e USA) per l'implementazione nella documentazione tecnica
• coordinamento con tutti i reparti responsabili per il rilascio dei deliverable...
le autorità regolatorie nazionali e internazionali; : Supervisionare le deviazioni e le non conformità per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità; : Garantire la conformità a MDR, CE Marking e FDA; : Audit e ispezioni...
e della valutazione di dati clinici, Conoscenza sulla gestione del dato scientifico (esperienza con banche dati rilevanti come Embase e Medline), Conoscenza del quadro regolatorio dei Dispositivi Medici (MDR UE 2017/745 - allegato XIV e altri documenti mandatori...
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