REGOLATORI - DISPOSITIVI MEDICI. Luogo di lavoro: Calderara di Reno (BO)
ADDETTO/A AFFARI REGOLATORI - DISPOSITIVI MEDICI
La figura ricercata affiancherà il responsabile e dovrà occuparsi del controllo qualità, redazione procedure, redazione fascicoli...
legate a nuove normative e aggiornamenti regolatori.
• Pianificare timing, milestone, priorità e responsabilità dei progetti.
• Facilitare il coordinamento tra i diversi team coinvolti.
• Monitorare avanzamento lavori, criticità e rischi progettuali...
e Certificazioni
Scopo della posizione
Il ruolo ha una forte componente amministrativa-regolatoria, con focus su:
• qualità
• compliance ambientale
• contratti della pubblica autorità
Supportando direttamente Direzione e AD nei processi decisionali...
legate a nuove normative e aggiornamenti regolatori.
• Pianificare timing, milestone, priorità e responsabilità dei progetti.
• Facilitare il coordinamento tra i diversi team coinvolti.
• Monitorare avanzamento lavori, criticità e rischi progettuali...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
e Validazione per garantire il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni...
di sviluppo commerciale solido, strutturato e sostenibile nel medio periodo;
• Analizzare con continuità le dinamiche dei mercati di riferimento, con particolare attenzione agli aspetti di accesso, al contesto competitivo, al quadro regolatorio...
Conoscenza di SiSba o di applicativi analoghi per le segnalazioni di vigilanza; - Familiarità con processi normativi e regolatori del settore banking.
| COSA OFFRIAMO
• Inserimento su progetto strategico e di lunga durata;
• Contesto professionale...
di salute, sicurezza e ambiente.
• Capacità di gestione della
documentazione tecnica e regolatoria.
• Ottime doti organizzative,
comunicative e di leadership.
• Preferibile buona conoscenza
della lingua inglese.
Sede di lavoro: Fiorenzuola (PC)...
Conoscenza di SiSba o di applicativi analoghi per le segnalazioni di vigilanza; - Familiarità con processi normativi e regolatori del settore banking.
| COSA OFFRIAMO
• Inserimento su progetto strategico e di lunga durata;
• Contesto professionale...
Design History File), del DMR (Device Master Record) e della documentazione tecnica associata per le registrazioni in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO...
sarà formata nelle seguenti attività:
• Assicurare il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001.
• Gestire audit e ispezioni con clienti e Autorità Regolatorie.
• Gestire...
Elementi di Metodologia e Statistica: le "Evidenze" in Medicina
• Progettazione e Realizzazione delle "Evidenze"
• Farmacovigilanza e Medical Affairs: Il Paziente al Centro!
• Affari Regolatori, Affari Legali e Medical Affairs: un Rapporto Indissolubile...
sarà formata nelle seguenti attività:
• Assicurare il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001.
• Gestire audit e ispezioni con clienti e Autorità Regolatorie.
• Gestire...
farmaceutico, con focus specifico su qualifica fornitori e attività di auditing; - Conoscenza approfondita delle linee guida GMP, dei requisiti AIFA e delle dinamiche regolatorie del settore farmaceutico/biologico; - Totale disponibilità a effettuare trasferte...