e delle metriche principali di Rischio di Credito (PD, LGD, EAD); - Esperienza pregressa in ambito bancario su tematiche di reporting regolatorio o modelli interni; - Capacità di scrittura e lettura di query SQL complesse per l'analisi dei dati e degli algoritmi...
e Certificazioni
Scopo della posizione
Il ruolo ha una forte componente amministrativa-regolatoria, con focus su:
• qualità
• compliance ambientale
• contratti della pubblica autorità
Supportando direttamente Direzione e AD nei processi decisionali...
legate a nuove normative e aggiornamenti regolatori.
• Pianificare timing, milestone, priorità e responsabilità dei progetti.
• Facilitare il coordinamento tra i diversi team coinvolti.
• Monitorare avanzamento lavori, criticità e rischi progettuali...
di salute, sicurezza e ambiente.
• Capacità di gestione della
documentazione tecnica e regolatoria.
• Ottime doti organizzative,
comunicative e di leadership.
• Preferibile buona conoscenza
della lingua inglese.
Sede di lavoro: Fiorenzuola (PC)...
Conoscenza di SiSba o di applicativi analoghi per le segnalazioni di vigilanza; - Familiarità con processi normativi e regolatori del settore banking.
| COSA OFFRIAMO
• Inserimento su progetto strategico e di lunga durata;
• Contesto professionale...
con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...
apartmentEmilav | Agenzia per il LavoroplaceParmaevent_available
sarà formata nelle seguenti attività:
• Assicurare il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001.
• Gestire audit e ispezioni con clienti e Autorità Regolatorie.
• Gestire...
Design History File), del DMR (Device Master Record) e della documentazione tecnica associata per le registrazioni in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO...
farmaceutico, con focus specifico su qualifica fornitori e attività di auditing; - Conoscenza approfondita delle linee guida GMP, dei requisiti AIFA e delle dinamiche regolatorie del settore farmaceutico/biologico; - Totale disponibilità a effettuare trasferte...
aggiornamento e revisione del DHF (Design History File) e della documentazione tecnica associata
• Supporto alle attività regolatorie con focus su submission FDA (510(k))
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica per registrazioni...
Profilometro, Microscopio
• Tecnologie farmaceutiche, analitiche e formulative
• Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA, ICH e ISO)
• Utilizzo strumenti informatici del pacchetto...
apartmentAlma Laboris Business SchoolplaceParmalanguagecareers-page.comevent_available
attivo per colloqui e inserimento
• Possibilità concreta di sviluppo di carriera
Aree di formazione
• Marketing Farmaceutico e Market Access
• Affari Regolatori e Farmacovigilanza
• Controllo Qualità e Processi produttivi
• Business Development e Sales...
apartmentSynergie Italia S.p.a.placeBrescello, 18 km da Parmalanguageintervieweb.itevent_available
il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001
• Gestire gli audit dei clienti e le ispezioni delle Autorità Regolatorie
• Gestione dei rapporti con gli Enti...
con definizione di attività critiche, dipendenze logiche e percorsi chiave (Critical Path Method).
• Allineamento delle milestone strategiche , tra cui fasi di sviluppo clinico, approvazioni regolatorie e lanci commerciali.
• Ottimizzazione continua dei piani...
apartmentEmilav SrlplaceBrescello, 18 km da Parmalanguageintervieweb.itevent_available
sarà formata nelle seguenti attività:
• Assicurare il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001.
• Gestire audit e ispezioni con clienti e Autorità Regolatorie.
• Gestire...