ecc.) e configurazione degli strumenti di analisi.
• Analisi di conformità chimica dei materiali e dei componenti.
• Identificazione delle non-conformità, segnalazione delle criticità e monitoraggio delle azioni correttive.
• Preparazione...
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regolatori (CEP, CER, PMSP).
• Gestione dei database regolatori (EUDAMED e sistemi extra-UE).
• Collaborazione con QA, R&D e Produzione per garantire la compliance normativa.
• Supporto nella preparazione di documentazione per audit e ispezioni.
Requisiti...
alla documentazione tecnica a supporto dei dossier regolatori; - Supportare il reparto tecnico e commerciale fornendo informazioni su formulati, processi e parametri di produzione; - Garantire conformità alle linee guida interne di sicurezza, qualità e buone pratiche...
del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato...
garantendo coerenza e conformità normativa
• Gestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up
• Partecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo...
ma strategia.
Si occuperà in modo particolare di:
• Garantire la conformità normativa dei prodotti e dei processi
• Gestire documentazione tecnica e dossier regolatori
• Collaborare con R&D e produzione per il miglioramento continuo
• Supervisionare attività...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
Emilia.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Farmacovigilanza.
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Attività di Quality documentale relative...
con definizione di attività critiche, dipendenze logiche e percorsi chiave (Critical Path Method).
• Allineamento delle milestone strategiche, tra cui fasi di sviluppo clinico, approvazioni regolatorie e lanci commerciali.
• Ottimizzazione continua dei piani...
sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.
Ecco cosa farai
La posizione, a tempo indeterminato, è inserita nel Controllo Qualità Chimico dello Stabilimento di Parma...
in ambito farmaceutico.
Titolo di studio
Scienze dei materiali, Laurea in chimica, chimica-farmaceutica
buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
• Metodologie per l’analisi di devices e packaging material come per esempio Device Testing Machine...
per l’introduzione di nuovi metodi analitici, coordinando test, valutazioni e flussi autorizzativi.
• Collaborare con QA, Produzione, Tech Ops e Supply Chain per la gestione integrata dei processi.
• Rappresentare l’area durante audit di enti regolatori, clienti...
dello stato di convalida dei sistemi computerizzati
• Partecipare attivamente agli audit ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali
Requisiti
• Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
• Laurea triennale o magistrale in ambito...
ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali
• Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
• Laurea triennale o magistrale in ambito ingegneristicoe/o in ambito scientifico
• Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta...
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Un'agenzia di lavoro a Parma cerca un Analista per Laboratorio Chimico di Stabilità per eseguire analisi fisico-chimiche e documentare risultati in laboratorio. È richiesta esperienza in laboratorio chimico e conoscenza di HPLC. Il candidato ideale...