ecc.) e configurazione degli strumenti di analisi.
• Analisi di conformità chimica dei materiali e dei componenti.
• Identificazione delle non-conformità, segnalazione delle criticità e monitoraggio delle azioni correttive.
• Preparazione...
garantendo coerenza e conformità normativa
• Gestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up
• Partecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo...
5 offerte simili: Ravenna, Piacenza, Reggio Emilia, Cesena, Rimini
alla documentazione tecnica a supporto dei dossier regolatori; - Supportare il reparto tecnico e commerciale fornendo informazioni su formulati, processi e parametri di produzione; - Garantire conformità alle linee guida interne di sicurezza, qualità e buone pratiche...
ma strategia.
Si occuperà in modo particolare di:
• Garantire la conformità normativa dei prodotti e dei processi
• Gestire documentazione tecnica e dossier regolatori
• Collaborare con R&D e produzione per il miglioramento continuo
• Supervisionare attività...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
alle normative cosmetiche europee.
Gestione della documentazione tecnica e dei sistemi informativi aziendali.
Interazione con fornitori e partner esterni per la selezione e valutazione delle materie prime.
Requisiti
Laurea in ambito scientifico (CTF, Chimica...
con definizione di attività critiche, dipendenze logiche e percorsi chiave (Critical Path Method).
• Allineamento delle milestone strategiche, tra cui fasi di sviluppo clinico, approvazioni regolatorie e lanci commerciali.
• Ottimizzazione continua dei piani...
di non conformità, indagini e implementazione di azioni correttive.
Assicurare la conformità dei metodi ai requisiti normativi e regolatori.
Collaborare con i reparti Assicurazione Qualità, Produzione e Ricerca & Sviluppo.
Gestire la documentazione (protocolli...
occupazionale (es. agenti chimici, rumore, polveri, VDT, valutazioni ergonomiche, ecc.) siano definiti e completati.
• Punto di contatto principale durante le ispezioni e le comunicazioni con gli enti regolatori in materia EHS.
COMPETENZE CHIAVE
• Capacità...
sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.
Ecco cosa farai
La posizione, a tempo indeterminato, è inserita nel Controllo Qualità Chimico dello Stabilimento di Parma...
dello stato di convalida dei sistemi computerizzati
• Partecipare attivamente agli audit ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali
Requisiti
• Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
• Laurea triennale o magistrale in ambito...
ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali
• Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
• Laurea triennale o magistrale in ambito ingegneristicoe/o in ambito scientifico
• Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta...
in ambito farmaceutico.
Titolo di studio
Scienze dei materiali, Laurea in chimica, chimica-farmaceutica
buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
• Metodologie per l’analisi di devices e packaging material come per esempio Device Testing Machine...
per l’introduzione di nuovi metodi analitici, coordinando test, valutazioni e flussi autorizzativi.
• Collaborare con QA, Produzione, Tech Ops e Supply Chain per la gestione integrata dei processi.
• Rappresentare l’area durante audit di enti regolatori, clienti...
Manpower seleziona, per realtà strutturata operante nel settore chimico/cosmetico:
un/una Preparatore/Preparatrice Chimico/a da inserire all’interno del reparto produttivo.
Mansioni:
• Preparazione dei bulk tramite pesatura dei componenti e...