ACME è un’azienda attiva nel settore farmaceutico veterinario, impegnata nello sviluppo, nel mantenimento e nella commercializzazione di prodotti ad uso veterinario, operando in collaborazione con produttori qualificati.
ACME ricerca un/una CTF...
regolatori (CEP, CER, PMSP).
• Gestione dei database regolatori (EUDAMED e sistemi extra-UE).
• Collaborazione con QA, R&D e Produzione per garantire la compliance normativa.
• Supporto nella preparazione di documentazione per audit e ispezioni.
Requisiti...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali...
tecnica equivalente).
• Qualifica RSPP Moduli A, B e C (D.Lgs. 81/08) obbligatoria.
ESPERIENZA
• Esperienza in ruoli Ambiente, Salute e Sicurezza preferibile.
• Esperienza in impianti di produzione chimica/farmaceutica di API preferibile.
• Esperienza...
dello stato di convalida dei sistemi computerizzati
• Partecipare attivamente agli audit ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali Dovrai avere
• Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
• Laurea triennale o magistrale in ambito...
Profilometro, Microscopio
• Tecnologie farmaceutiche, analitiche e formulative
• Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA, ICH e ISO)
• Utilizzo strumenti informatici del pacchetto...
dello stato di convalida dei sistemi computerizzati
• Partecipare attivamente agli audit ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali
Requisiti
• Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
• Laurea triennale o magistrale in ambito...
ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali
• Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
• Laurea triennale o magistrale in ambito ingegneristicoe/o in ambito scientifico
• Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta...
l’area durante audit di enti regolatori, clienti o funzioni interne.
Requisiti:
• Almeno 5 anni di esperienza in laboratori QC in ambito farmaceutico, con responsabilità crescenti.
• Almeno 3 anni di esperienza nella gestione di team.
• Laurea...
per l’introduzione di nuovi metodi analitici, coordinando test, valutazioni e flussi autorizzativi.
• Collaborare con QA, Produzione, Tech Ops e Supply Chain per la gestione integrata dei processi.
• Rappresentare l’area durante audit di enti regolatori, clienti...
Un'azienda in crescita nel settore medical devices cerca una figura per gestire la qualità e monitorare i fornitori. Cerchiamo candidati con laurea in ingegneria o due anni di esperienza in Qualità/Affari Regolatori. La conoscenza della norma ISO...
Azienda solida nel settore dei medical devices
• Ruolo dinamico
Azienda
L'azienda è una realtà nel settore Healthcare, con una struttura di dimensioni medie, specializzata nell'ambito Life Sciences. Si distingue per il suo approccio professionale...
Un'azienda nel settore Healthcare, con sede in Emilia-Romagna, cerca un professionista per garantire la conformità ai requisiti normativi e gestire la documentazione tecnica. Cerchiamo qualcuno con esperienza nella gestione della qualità nel settore...