di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).
• Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP...
apartmentManpowerplaceBoretto, 21 km da Parmalanguagemanpower.itevent_available
regolatori (CEP, CER, PMSP).
• Gestione dei database regolatori (EUDAMED e sistemi extra-UE).
• Collaborazione con QA, R&D e Produzione per garantire la compliance normativa.
• Supporto nella preparazione di documentazione per audit e ispezioni.
Requisiti...
e formulative
Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA e ICH)
Utilizzo strumenti informatici del pacchetto Windows Office (Word, Excel, Powerpoint, WinProject)
Titolo di studio
Buona...
Tipo Lavoro: Dipendente
Tipologia Contratto: Tempo determinato
Località: Parma, IT
Chi siamo
Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con 90 anni di esperienza, che opera...
farmaceutiche, analitiche e formulative
Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA, ICH e ISO)
Utilizzo strumenti informatici del pacchetto Windows office (Word, Excel, Powerpoint...