Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo...
Per azienda cliente, primario gruppo farmaceutico in significativa crescita ed espansione, siamo alla ricerca di un/una Process Expert / First Line Supervisor.
Riportando al Capo Reparto, la risorsa lavorerà all'interno di un reparto farmaceutico...
preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto...
gli affari regolatori, la farmacovigilanza, la garanzia di qualità e la gestione dei progetti del portfolio di R&S.
Con sede nel nuovo Centro di Ricerca e Sviluppo di Parma (Italia), costruito appositamente e completamente integrato. Il team...
economico o gestionale
• Esperienza in ruoli di sales support /customer service B2B (preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico, medicale o regolatorio)
• Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2)
• Ottima dimestichezza con analisi dati...
la compliance normativa e gli aggiornamenti regolatori.
Dovrai avere
• Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini.
• 7+ anni in contesti farmaceutici
• produzioni farmaci sterili in asepsi
• di cui almeno 5 in ruoli di QA sterility assurance...
Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.
Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori...
Affairs Specialist - Specialista addetto/a agli affari regolatori** preferibilmente con **esperienza di almeno 2/3 anni** in aziende del settore farmaceutico.
In collaborazione con il proprio responsabile, il/la **RA Specialist** si occuperà...
industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA...
con funzioni integrate che spaziano dalla ricerca preclinica allo sviluppo tecnico globale, regolatorio, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, qualità e gestione del portfolio di progetti. La sede principale è nel centro appena costruito a Parma...
Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
• Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie...
modalità;
• Gestire attività esternalizzate con CRO/CDMO, inclusa selezione, auditing, supervisione tecnica, risoluzione di problemi e gestione dei rischi;
• Revisione e approvazione di documentazioni tecniche e regolatorie;
• Contribuire allo sviluppo...
e supervisione tecnica di CRO/CDMO, gestione budget.
• Contribuire alle attività di progetto come membro chiave del team CMC, assicurando allineamento con strategie di sviluppo e normative.
• Redigere e revisionare documentazione tecnica e regolatoria.
• Valutare...
fondamentale di business, suddiviso in aree funzionali integrate che coprono discovery, ricerca preclinica, Global technical development, tecnologie di erogazione, sviluppo clinico, affari regolatori, farmacovigilanza, garanzia qualità e gestione portfolio...
Questa posizione è in Chiesi Group
Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI:
Chiesi Group ricerca un Senior Engineering Project Manager con laurea in ingegneria per gestire progetti complessi di ingegneria nel settore farmaceutico...