delle normative GMP e delle specifiche tecniche del prodotto
• Collaborare con il team di process engineering per verificare che le connessioni delle linee di riempimento siano conformi con le esigenze del packaging
• Collaborare con il team R&D e Regolatorio...
studi clinici) e verifica della coerenza tra documentazione tecnica, etichette e IFU; - Gestione delle submission regolatorie a livello europeo e internazionale, in linea con le SOP aziendali; - Monitoraggio delle normative e standard applicabili (ISO...
Descrizione dell'azienda
Siamo un’azienda di consulenza regolatoria (CRO) nel settore healthcare della diagnostica in vitro (IVD). Fondata nel 2021, la nostra azienda ha come core business il servizio di condurre studi di validazione analitica...
la gestione dei deumidificatori.
• Movimentazione stampi: Ti occuperai della movimentazione e dello stoccaggio degli stampi utilizzando il carrello elevatore.
Cosa cerchiamo:
• Esperienza: Hai esperienza come attrezzista regolatore o in ruoli simili...
studi clinici) e verifica della coerenza tra documentazione tecnica, etichette e IFU; - Gestione delle submission regolatorie a livello europeo e internazionale, in linea con le SOP aziendali; - Monitoraggio delle normative e standard applicabili (ISO...
la gestione dei deumidificatori. Movimentazione stampi: Ti occuperai della movimentazione e dello stoccaggio degli stampi utilizzando il carrello elevatore. Cosa cerchiamo: Esperienza: Hai esperienza come attrezzista regolatore o in ruoli simili...
delle normative GMP e delle specifiche tecniche del prodotto
• Collaborare con il team di process engineering per verificare che le connessioni delle linee di riempimento siano conformi con le esigenze del packaging
• Collaborare con il team R&D e Regolatorio...
Capgemini Engineering-Modena, 24 km da Reggio Emilia
o tecniche (es. Farmacia' Biologia' Chimica' Ingegneria' ecc.), - Almeno 2 anni di esperienza negli affari regolatori' con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici, - Esperienza con dispositivi medici...
delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
Responsabilità principali:
1. Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore.
2. Gestire le relazioni...
i cambiamenti normativi e regolatori e proporre eventuali adeguamenti operativi.
Competenze ed esperienza
• Laurea in Economia, Giurisprudenza o discipline affini; Master o specializzazione in fiscalità indiretta è un plus.
• Esperienza di almeno 5 anni...