e delle metriche principali di Rischio di Credito (PD, LGD, EAD); - Esperienza pregressa in ambito bancario su tematiche di reporting regolatorio o modelli interni; - Capacità di scrittura e lettura di query SQL complesse per l'analisi dei dati e degli algoritmi...
legate a nuove normative e aggiornamenti regolatori.
• Pianificare timing, milestone, priorità e responsabilità dei progetti.
• Facilitare il coordinamento tra i diversi team coinvolti.
• Monitorare avanzamento lavori, criticità e rischi progettuali...
e Certificazioni
Scopo della posizione
Il ruolo ha una forte componente amministrativa-regolatoria, con focus su:
• qualità
• compliance ambientale
• contratti della pubblica autorità
Supportando direttamente Direzione e AD nei processi decisionali...
da parte di Enti di certificazione e Autorità Regolatorie
• Analisi e gestione delle non conformità interne ed esterne
• Monitoraggio 8D Report, FMEA e relativa documentazione tecnica;
• Supporto nel mantenimento ed aggiornamento del sistema qualità...
di salute, sicurezza e ambiente.
• Capacità di gestione della
documentazione tecnica e regolatoria.
• Ottime doti organizzative,
comunicative e di leadership.
• Preferibile buona conoscenza
della lingua inglese.
Sede di lavoro: Fiorenzuola (PC)...
apartmentManpowerplaceBrescello, 24 km da Reggio Emiliaevent_available
delle seguenti attività:
• Assicurare il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001;
• Gestire gli audit dei clienti e le ispezioni delle Autorità Regolatorie;
• Gestione...
Conoscenza di SiSba o di applicativi analoghi per le segnalazioni di vigilanza; - Familiarità con processi normativi e regolatori del settore banking.
| COSA OFFRIAMO
• Inserimento su progetto strategico e di lunga durata;
• Contesto professionale...
con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...
e Validazione per garantire il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni...
apartmentEmilav | Agenzia per il LavoroplaceReggio Emiliaevent_available
sarà formata nelle seguenti attività:
• Assicurare il rispetto degli standard di qualità del prodotto e servizio offerto e delle procedure coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001.
• Gestire audit e ispezioni con clienti e Autorità Regolatorie.
• Gestire...
da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell'area Farmacovigilanza/Regolatoria La risorsa opererà prevalentemente in sede occupandosi principalmente di attività di Quality Assurance e interfacciandosi con l'ufficio R&D...
farmaceutico, con focus specifico su qualifica fornitori e attività di auditing; - Conoscenza approfondita delle linee guida GMP, dei requisiti AIFA e delle dinamiche regolatorie del settore farmaceutico/biologico; - Totale disponibilità a effettuare trasferte...
apartmentPQE GroupplaceModena, 24 km da Reggio Emiliaevent_available
in ambito E
• U e US.Supporto alla conformità regolatoria e di sistema secondo i requisiti del Regolamento MDR 2017/745, della norma ISO 13485 e dei requisiti FDA (21 CFR Par
• t 820).Partecipazione attiva alle attività di Risk Man agement secondo la norma...
farmaceutico, con focus specifico su qualifica fornitori e attività di auditing; - Conoscenza approfondita delle linee guida GMP, dei requisiti AIFA e delle dinamiche regolatorie del settore farmaceutico/biologico; - Totale disponibilità a effettuare trasferte...
apartmentPQE GroupplaceModena, 24 km da Reggio Emiliaevent_available
alle attività regolatorie con fo cus su submission FDA (510(k))
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica per registrazioni in ambito US ed EU
• Supporto alla conformità regolatoria secondo MDR 2017/745, FDA e ISO 13485...