da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell’area Farmacovigilanza/Regolatoria
La risorsa opererà prevalentemente in sede occupandosi principalmente di attività di Quality Assurance e interfacciandosi con l’ufficio R&D...
ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni:
• Gestione della qualifica e del monitoraggio...
da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell'area Farmacovigilanza/Regolatoria
La risorsa opererà prevalentemente in sede occupandosi principalmente di attività di Quality Assurance e interfacciandosi con l'ufficio R&D...
ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni:
• Gestione della qualifica e del monitoraggio...
da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell’area Farmacovigilanza/Regolatoria
La risorsa opererà prevalentemente in sede occupandosi principalmente di attività di Quality Assurance e interfacciandosi con l’ufficio R&D...
la Carta dei Servizi, condizioni generali di contratto e trasparenza tecnica, coordinando gli stakeholder interni.
• Collaborare con l’ufficio normativo per le comunicazioni verso AGCOM e l’adeguamento regolatorio.
• Lavorare con i team pre-sales e sales...
in merito ad attività regolatorie e di farmacovigilanza.Responsabilità:Gestione della documentazione di qualitàVerifica della conformità dei prodotti ai requisiti normativi e GMP/GDPAttività di Quality documentale relative a magazzino e operatori...
la Carta dei Servizi, condizioni generali di contratto e trasparenza tecnica, coordinando gli stakeholder interni.
• Collaborare con l'ufficio normativo per le comunicazioni verso AGCOM e l'adeguamento regolatorio.
• Lavorare con i team pre-sales e sales...
Gestione del ciclo di vita dei prodotti, dalla concezione alla commercializzazione, coordinando lo sviluppo con le diverse funzioni aziendali (R&D, Regolatorio, Sales, Ufficio Acquisti).
• Analisi dei trend di mercato (Nielsen), dei dati dei consumatori...
alla documentazione tecnica a supporto dei dossier regolatori; - Supportare il reparto tecnico e commerciale fornendo informazioni su formulati, processi e parametri di produzione; - Garantire conformità alle linee guida interne di sicurezza, qualità e buone pratiche...
retail e wholesale per il Gruppo.
To do list (cosa farai!):
• Presidio della normativa di settore e analisi dei relativi impatti sui processi aziendali
• Partecipazione alle attività di consultazione promosse dagli enti regolatori nazionali...
garantendo coerenza e conformità normativa
• Gestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up
• Partecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo...
alla documentazione tecnica a supporto dei dossier regolatori; - Supportare il reparto tecnico e commerciale fornendo informazioni su formulati, processi e parametri di produzione; - Garantire conformità alle linee guida interne di sicurezza, qualità e buone pratiche...
e comunicazione con stakeholder internazionali)
Nice to have:
• Esperienza diretta con SCIP database ECHA.
• Conoscenza dei processi di omologazione China / APAC.
• Esperienza in contesti di project management regolatorio.
• Conoscenza e padronanza...
per segnalazioni di vigilanza (fortemente preferenziale); - Familiarità con processi regolatori in ambito bancario/finanziario; - Capacità di integrazione software su sistemi informativi complessi.
Modalità di lavoro: ibrida (3+2) – Bologna
RAL: commisurata...