da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell’area Farmacovigilanza/Regolatoria
La risorsa opererà prevalentemente in sede occupandosi principalmente di attività di Quality Assurance e interfacciandosi con l’ufficio R&D...
retail e wholesale per il Gruppo.
To do list (cosa farai!):
• Presidio della normativa di settore e analisi dei relativi impatti sui processi aziendali
• Partecipazione alle attività di consultazione promosse dagli enti regolatori nazionali...
ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni:
• Gestione della qualifica e del monitoraggio...
per segnalazioni di vigilanza (fortemente preferenziale); - Familiarità con processi regolatori in ambito bancario/finanziario; - Capacità di integrazione software su sistemi informativi complessi.
Modalità di lavoro: ibrida (3+2) – Bologna
RAL: commisurata...
la Carta dei Servizi, condizioni generali di contratto e trasparenza tecnica, coordinando gli stakeholder interni.
• Collaborare con l’ufficio normativo per le comunicazioni verso AGCOM e l’adeguamento regolatorio.
• Lavorare con i team pre-sales e sales...
l'efficienza dei flussi regolatori e la solidità finanziaria del portafoglio clienti, in piena conformità con gli standard ARERA.
Responsabilità
• Gestione Credito e Morosità: Monitoraggio insoluti, solleciti e sospensioni (compliance ARERA) ed elaborazione...
alla documentazione tecnica a supporto dei dossier regolatori; - Supportare il reparto tecnico e commerciale fornendo informazioni su formulati, processi e parametri di produzione; - Garantire conformità alle linee guida interne di sicurezza, qualità e buone pratiche...
il seguente profilo professionale: Regulatory Affairs Specialist ? Requisiti - Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico - Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorit Regolatorie internazionali...
Responsabilità:
• Analizzare in modo continuativo l’evoluzione del mercato di riferimento (dinamiche competitive, contesto regolatorio, comportamenti di switching, andamento dei prezzi dell’energia), elaborando report direzionali e scenari previsionali...
e comunicazione con stakeholder internazionali)
Nice to have:
• Esperienza diretta con SCIP database ECHA.
• Conoscenza dei processi di omologazione China / APAC.
• Esperienza in contesti di project management regolatorio.
• Conoscenza e padronanza...
con definizione di attività critiche, dipendenze logiche e percorsi chiave (Critical Path Method).
• Allineamento delle milestone strategiche, tra cui fasi di sviluppo clinico, approvazioni regolatorie e lanci commerciali.
• Ottimizzazione continua dei piani...
Un'azienda in crescita nel settore medical devices cerca una figura per gestire la qualità e monitorare i fornitori. Cerchiamo candidati con laurea in ingegneria o due anni di esperienza in Qualità/Affari Regolatori. La conoscenza della norma ISO...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
coerentemente ai requisiti normativi ISO 9001.
• Gestire audit e ispezioni con clienti e Autorità Regolatorie.
• Gestire i rapporti con gli Enti di certificazione per mantenere le certificazioni richieste.
• Gestire le non conformità interne ed esterne...