delle normative GMP e delle specifiche tecniche del prodotto
• Collaborare con il team di process engineering per verificare che le connessioni delle linee di riempimento siano conformi con le esigenze del packaging
• Collaborare con il team R&D e Regolatorio...
ordinamento) in ingegneria ed esperienza nella gestione dei Servizi di Ingegneria Clinica di almeno tre anni
• Conoscenze in merito alle principali tipologie di tecnologie biomediche
• Conoscenza del quadro regolatorio europeo e nazionale di riferimento...
studi clinici) e verifica della coerenza tra documentazione tecnica, etichette e IFU; - Gestione delle submission regolatorie a livello europeo e internazionale, in linea con le SOP aziendali; - Monitoraggio delle normative e standard applicabili (ISO...
ordinamento) in ingegneria ed esperienza nella gestione dei Servizi di Ingegneria Clinica di almeno tre anni
• Conoscenze in merito alle principali tipologie di tecnologie biomediche
• Conoscenza del quadro regolatorio europeo e nazionale di riferimento...
studi clinici) e verifica della coerenza tra documentazione tecnica, etichette e IFU; - Gestione delle submission regolatorie a livello europeo e internazionale, in linea con le SOP aziendali; - Monitoraggio delle normative e standard applicabili (ISO...
ordinamento) in ingegneria ed esperienza nella gestione dei Servizi di Ingegneria Clinica di almeno tre anni
• Conoscenze in merito alle principali tipologie di tecnologie biomediche
• Conoscenza del quadro regolatorio europeo e nazionale di riferimento...
delle normative GMP e delle specifiche tecniche del prodotto
• Collaborare con il team di process engineering per verificare che le connessioni delle linee di riempimento siano conformi con le esigenze del packaging
• Collaborare con il team R&D e Regolatorio...
manageriali.
• Esperienza comprovata nella conduzione di progetti e nella definizione di policy, standard e linee guida per il governo dell’AI o di ambiti regolatori affini (es. GDPR, ESG, compliance digitale).
• Conoscenza approfondita dell’AI Act...