per impianti e apparecchiature produttive.
• Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.
• Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
• Collaborare con i reparti Produzione...
ad es. GMP, ISO; etc) Ottime capacita negoziali, analitiche e di gestione delle relazioni con fornitori e stakeholder interni; Esperienza nell'utilizzo di sistemi ERP (SAP o equivalenti) oltre a ottime competenze informatiche generali; Inglese...
delle GMP
• Esperienza in camera sterile
• Capacità relazionali e di lavoro in team
• Pensiero analitico e approccio quantitativo
Richiesta disponibilità su turni (diurni e notturni)
Sede di lavoro: Roma (c/o Policlinico Tor Vergata)...
anche tramite l'uso di carrelli elevatori. Preparazione ordini: Preparazione e allestimento degli ordini (attivit di picking). Normative: Rispetto rigoroso delle procedure di sicurezza e delle normative di qualit specifiche del settore farmaceutico (GMP - Good...
farmaceutico.
• Eseguire attività di qualifica e riqualifica di macchinari e impianti produttivi secondo le normative GMP.
• Redigere e gestire documentazione tecnica di IQ (Installation Qualification) e OQ (Operational Qualification).
• Collaborare...
di misura
• Qualifica Utilities
• Equipment di produzione e da laboratorio
• Tarature · Software
• Normative GMP/ISO/FDA
• Layout impiantistici
Perché scegliere Ellab
Entrare in Ellab significa far parte di un team che valorizza la crescita...
con il supporto del Team Business Development, a partire dalla pianificazione del progetto, programmazione, valutazione del budget e pricing.
• Interfaccia tra la divisione commerciale e le aree operative dell’azienda (Sviluppo di Processo, Produzione GMP...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale,); Esperienza minima di 3 anni nella Cleaning Validation, preferibilmente su Manifattura Solidi Orali; Ottima conoscenza delle GMP; Buona conoscenza tecnica...
Validation), a seconda del profilo e dell'esperienza.
Attività principali
CQV – Commissioning, Qualification & Validation:
• Redazione e revisione di documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica (impianti, attrezzature...
l'uso di carrelli elevatori.
Preparazione ordini: Preparazione e allestimento degli ordini (attività di picking).
Normative: Rispetto rigoroso delle procedure di sicurezza e delle normative di qualità specifiche del settore farmaceutico (GMP - Good...
PLC/SCADA e protocolli di comunicazione industriale
• Conoscenza delle normative GAMP 5, GMP e dei processi di convalida software (CSV)
• Esperienza nella gestione di team tecnici e nel coordinamento di progetti complessi in contesti regolamentati...
della consulenza ingegneristica' convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico' chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices...
della lingua inglese
Requisiti preferenziali
• Esperienza consolidata come Scrum Master in contesti IT strutturati
• Certificazione Agile (es. PSM, CSM)
• Esperienza su progetti in ambito chimico-farmaceutico o regolamentato (GMP, GAMP, CSV...
Michael Page International Italia S.r.l.-Roma-appcast.io-
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
• Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed Esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
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