tutte le attività legate alla calibrazione degli strumenti di laboratorio e di produzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard aziendali.
Le principali attività saranno:
• Gestione delle attività di calibrazione: Coordinare...
with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing.
The role will report to the EBPT CSV Coordinator and Quality/Compliance Director...
il team di meccanici di stabilimento incaricato delle attività di allestimento linee, gestione guasti, cambi formato e manutenzione ordinaria, assicurando la continuità produttiva e il rispetto degli standard GMP e di sicurezza; - coordinare...
degli standard igienico-sanitari, nel rispetto delle normative vigenti e dei protocolli GMP. Valutiamo con interesse anche candidati/e con esperienza nella sterilizzazione di strumentazione medicale o chirurgica, in quanto le competenze acquisite sono altamente...
il team di meccanici di stabilimento incaricato delle attività di allestimento linee, gestione guasti, cambi formato e manutenzione ordinaria, assicurando la continuità produttiva e il rispetto degli standard GMP e di sicurezza; - coordinare...
IRBM Group also has a GMP – certified Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), ADVAXIA Biologics. ADVAXIA is authorized to produce investigational medicinal products by the Italian National Regulatory Authority (AIFA) and is compliant...
Responsabilit Le attivit previste dal ruolo prevedono: Conoscenza delle GMP e delle normative di riferimento esecuzione di analisi chimiche e fisico-chimiche prove di stabilit utilizzo di tecniche quali HPLC e GC compilazione della documentazione Competenze...
della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices...
e apparecchiature produttive.Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, Manutenzione e QA...
utenti
per le ricette MES.
Assicurare la
conformità agli standard GMP
e ai requisiti di
data integrity .
A proposito di te:
3+ anni di esperienza
in ambito industriale come
MES Recipe Author, MES Engineer
o in ruoli affini legati a sistemi...
per impianti e apparecchiature produttive.
• Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.
• Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
• Collaborare con i reparti Produzione...
Collaborare con le diverse funzioni aziendali nella realizzazione degli obiettivi di stabilimento nel rispetto delle cGMP e del Quality system e della normativa EHS;
• Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto...
Ottima conoscenza delle GMP;
• Buona conoscenza tecnica delle convalide di cleaning in ambito farmaceutico;
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale/internazionale;
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello min.
B1).
L’inquadramento...
alla gerarchia;Garanzia del rispetto delle GMP (Good Manufacturing Practices) e delle GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), nonché delle raccomandazioni delle autorità competenti;Ruolo di esperto durante audit interni ed esterni, fungendo da punto...