A leading head hunting firm is seeking an Engineering & Maintenance Director for a multinational in the pharmaceutical/CDMO sector. This role entails defining and executing engineering strategies, ensuring compliance with GMP and EHS regulations...
Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
1. Il tuo ruolo
• Gestione delle attività...
tecnici e interfaccia con fornitori. È richiesta esperienza nel settore Pharma, conoscenza approfondita delle GMP e ottime capacità comunicative in inglese. Offriamo opportunità in un contesto dinamico e complesso nel Lazio.
#J-18808-Ljbffr...
Qualification (OQ) testando le macchine in condizioni operative reali per garantire che rispettino gli standard GMP.
• Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in accordo ai requisiti regolatori.
• Gestire protocolli, report, test sheet, change control...
Un'importante azienda di produzione a Cisterna di Latina cerca un Quality Assurance & Compliance Specialist. La figura si occuperà di convalidare i processi, gestire audit e analizzare i dati per migliorare gli standard di qualità. È richiesta una...
dei dati di validazione e della documentazione associata
• Verifica della conformità secondo linee guida ICH (es. Q2) e GMP
• Analisi e interpretazione dei risultati di validazione (accuratezza, precisione, linearità, specificità, ecc.)
• Identificazione...
di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
Responsabilità:
• Condurre analisi strumentali con tecniche di cromatografia liquida (HPLC/UPLC...
revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; - Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione...
farmaceutiche, con particolare riferimento ad ambienti sterili. Il ruolo prevede l'esecuzione di campionamenti ambientali nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali, contribuendo al mantenimento dello stato di controllo microbiologico...
esperienza pregressa nel ruolo ed hai una buona conoscenza delle GMP, candidati all'annuncio!
Offriamo un contratto di lavoro in somministrazione a tempo determinato con possibilità di proroga.
Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì, su tre turni...
pharma
Collaborerai con QA, Produzione e Ingegneria
Garantirai conformità alle normative GMP e Data Integrity
️ 2. LE TUE MANSIONI
Redazione ed esecuzione protocolli di validazione
Raccolta dati ed esecuzione test funzionali
Gestione deviazioni, CAPA...
e qualità.
Se hai maturato esperienza pregressa nel ruolo ed hai una buona conoscenza delle GMP, candidati all'annuncio!
Offriamo un contratto di lavoro in somministrazione a tempo determinato con possibilità di proroga.
Orario di lavoro: dal lunedì...
Biomedica) o Biotecnologie/CTF o similare; Conoscenza dei principali impianti e processi di produzione farmaceutici (preferenziale); Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale); Conoscenza delle normative...
e sensibilizzazione: supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l'allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance normativa: attività di supporto regolatorio e di assicurazione della conformità ai requisiti...
Vis e Karl Fischer
Effettuare analisi particellare (conteggio particellare) e misurazioni di pH
Operare nel rispetto delle normative GMP (Good Manufacturing Practices)
Utilizzare il software Empower 3 per l’acquisizione ed elaborazione dei dati...