prepare GMP documentation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) and support FAT/SAT, collaborating with Engineering, Production, Quality Assurance, Validation, Maintenance, and suppliers.
A degree in science/engineering and 2–3 years of experience are required.
#J-18808...
delle attività di validazione secondo standard GMP.
• Collaborazione con team Quality, IT, Automation ed Engineering su progetti Life Science.
Cosa fa la differenza per questa posizione:
• Un approccio analitico ed orientato al miglioramento
• Buona capacità...
Haupt Pharma Latina S.r.l., a member of the Aenova Group, is seeking an Engineering Validation Specialist for its site Borgo San Michele LT, Italy. You will plan, execute, and maintain GMP qualification activities for equipment and utilities used...
Profilo Diploma di scuola secondaria superiore, preferibilmente ad indirizzo tecnico o scientifico. Esperienza, anche breve, maturata in contesti produttivi del settore farmaceutico, chimico, alimentare o cosmetico. Conoscenza delle norme GMP (Good...
Aenova Group, site Borgo San Michele LT, Italy, is seeking a Project Engineer to lead CAPEX projects in sterile liquid production. The role requires coordinating cross-functional teams, managing budgets, and ensuring GMP and EHS compliance on site...
di Commissioning & Qualification di impianti, utilities ed equipment GMP;
• Supporto alla redazione e all'aggiornamento della documentazione di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica in campo e raccolta delle evidenze documentali...
ai requisiti GMP.
Il candidato ideale ha una laurea in Chimica o Ingegneria Chimica e 4-5 anni di esperienza nel settore. Si offre un contratto a tempo indeterminato con una RAL indicativa fino a 50.000 € e opportunità di crescita professionale.
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di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
• Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
• Verifica...
la conformità ai requisiti GMP e alle normative applicabili.
• Analizzare dati di processo mediante strumenti statistici, monitorando trend e opportunità di miglioramento.
• Gestire deviazioni, non conformità, reclami clienti/fornitori e piani CAPA.
• Supportare...
facciate continue, pareti mobili per ufficio o partizioni a secco/cartongesso.
• Conoscenze di Settore (gradite): Familiarità di base con le normative tecniche vigenti (GMP, ISO 14644) e con i principi costruttivi per ambienti a contaminazione controllata...
Eseguire analisi ambientali (tamponi di superficie e analisi d'aria)
• Acquisto materiale per analisi
• Supporto del rispetto delle norme GMP
• Supporto alla revisione della modulistica del sistema qualità (HACCP, BRC, IFS)
• Gestione delle relative...
le seguenti attività:
• Esecuzione delle attività di Commissioning & Qualification di impianti, utilities ed equipment GMP;
• Supporto alla redazione e all'aggiornamento della documentazione di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica...
di Commissioning & Qualification di impianti, utilities ed equipment GMP;Supporto alla redazione e all'aggiornamento della documentazione di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ);Esecuzione di test di qualifica in campo e raccolta delle evidenze documentali;Verifica...
e revisione della documentazione di qualifica (URS, DQ, IQ, OQ, PQ); - Esecuzione della fase di testing di attività Commissioning & Qualification di equipment, utilities ed ambienti di produzione GMP, mediante utilizzo della strumentazione certificata LAT...
Profilo
Diploma di scuola secondaria superiore, preferibilmente ad indirizzo tecnico o scientifico.Esperienza, anche breve, maturata in contesti produttivi del settore farmaceutico, chimico, alimentare o cosmetico.Conoscenza delle norme GMP (Good...