farmaceutiche, con particolare riferimento ad ambienti sterili. Il ruolo prevede l'esecuzione di campionamenti ambientali nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali, contribuendo al mantenimento dello stato di controllo microbiologico...
e sensibilizzazione: supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l'allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance normativa: attività di supporto regolatorio e di assicurazione della conformità ai requisiti...
Coordinamento con team cross-funzionali (QA, Manufacturing, R&D, MS&T)
• Gestione di registrazioni internazionali (mercati Asia/Africa) anche in formati non-CTD
• Supporto a pratiche di GMP Clearance e PMF (Plasma Master File)
• Monitoraggio aggiornamenti...
cancer is ours too.
We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist
Main activities :
• Support the monitoring of the site's regulatory compliance through the implementation, management and control of the necessary GMP documentation both...
su guasti elettromeccanici per ridurre al minimo i tempi di fermo meccanica
• Operare nel pieno rispetto delle norme GMP
• Documentare accuratamente tutti gli interventi effettuati nel sistema gestionale
• Collaborare con il team di produzione e ingegneria...
revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; - Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione...
reliable, efficient and GMP-compliant operation of all plant utilities (HVAC, clean utilities, compressed air, steam, electrical systems and related infrastructure). Monitor performance and implement optimization initiatives to support production needs...
UV-Vis e Karl Fischer
• Effettuare analisi particellare (conteggio particellare) e misurazioni di pH
• Operare nel rispetto delle normative GMP (Good Manufacturing Practices)
• Utilizzare il software Empower 3 per l'acquisizione ed elaborazione...
CFR Part 11, EU GMP Annex 11 and GAMP5
• Perform risk assessment, gap analysis, deviation/CAPA and change control management
• Prepare and review validation documentation and SOPs
• Support internal/external audits and collaborate with Engineering, IT...
Per un nostro cliente sito nel Luganese, stiamo selezioniamo da subito:
• Manutentore Elettromeccanico Mansionario
• Eseguire la Manutenzione preventiva e correttiva su impianti e macchinari di produzione farmaceutica
• Intervenire tempestivamente su...