che quantitativi.Lo stage avra come focus principale le seguenti attivita: Supporto alla Gestione della documentazione GMP e alla revisione dei logbook degli equipment di processo durante l'esecuzione del processo produttivo; Collaborazione nella verifica...
e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti secondo le normative GMP;
• Condurre test di sterilità, carica microbica, endotossine e identificazione microbica, bio-assay;
• Utilizzare strumenti analitici (HPLC, GC, UV, IR) e apparecchiature...
e Process Validation, con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti.
• Ottima conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH, con esperienza comprovata nella gestione di progetti di convalida complessi.
• Competenze...
logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
apartmentJobCourierplaceTerni, 25 km da Rietilanguagebakeca.itevent_available
per la produzione farmaceutica e/o alimentare Gestione delle attivit di confezionamento primario e/o secondario Controlli visivi e strumentali durante la produzione Compilazione della documentazione di produzione secondo le normative GMP Supporto nelle attivit...
a seconda del profilo e dell'esperienza.
Attività principali:
CQV – Commissioning, Qualification & Validation:
• Redazione e revisione di documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica (impianti, attrezzature, utilities...
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
have - Knowledge of Avaloq Core Banking System - Knowledge of Messaging systems: Finastra GMP or IGT+ and Bottomline GTex Additional Information We realize that managing work life balance is a challenge we all face in our daily lives and in order to...
e Process Validation, con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti.
• Ottima conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH, con esperienza comprovata nella gestione di progetti di convalida complessi.
• Competenze...