The Validation Supervisor will:
• Supervise and manage calibration and requalification teams to ensure efficient and accurate operations.
• Build and update calibration plans for GMP instruments, ensuring strong adherence to procedures...
produttive in ambiente sterile con utilizzo di isolatori robotizzati, acquisendo competenze tecniche avanzate. Ti occuperai del monitoraggio e della gestione dei processi produttivi secondo le normative GMP, lavorando con le tecnologie più moderne del settore...
delle norme GMP e delle pratiche asettiche. Il candidato ideale avrà esperienza nella gestione di processi di produzione in ambiente sterile, in particolare nella gestione di lavaggio flaconi, tunnel, riempitrice, ghieratrice, ecc.
L'Operatore Farmaceutico...
L'Analista di Laboratorio sar responsabile di: Esecuzione di analisi chimiche e strumentali utilizzando tecniche avanzate, con particolare attenzione all’HPLC. Preparazione e gestione della documentazione analitica secondo le norme GMP.
Monitoraggio...
logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
Thermo Fisher Scientific Inc.-Ferentino, 10 km da Frosinone
di manutenzione programmata e straordinaria, con eventuali interventi sulle modifiche dei programmi derivanti dall’attività di vigilanza di impianti e macchinari, nel rispetto delle GMP, delle procedure e SOP di reparto e di qualità e delle esigenze...
le procedure aziendali e GMP. Requisiti Formazione tecnica in ambito Meccatronico, con solida base nelle competenze meccaniche. Esperienza pregressa nel settore farmaceutico, preferibilmente su macchinari IMA. Conoscenze avanzate di diagnostica e risoluzione...
Nice to have:
Laurea in ambito tecnico-scientifico
Esperienza (anche breve o di stage) in ambito GMP/GxP o settori regolamentati
Conoscenza base di strumenti di testing e documentazione tecnica
Prossimi passi
Una volta ricevuta la tua candidatura...
Responsabilità:
1. Redigere ed implementare, nel rispetto delle GMP e Policy aziendali le Procedure Operative Standard;
2. Redigere ed implementare i Master Batch Records per assicurare che tutti gli steps relativi ad un determinato processo...
Manager: Minimum 3+ years' experience in project or program management in a global, GMP-regulated environment (pharma or biotech preferred).
• For Project Coordinator: Minimum 1+ year experience supporting projects in a similar global, GMP-regulated...
per garantire l’allineamento agli standard di qualità e alle normative di riferimento (in particolare GMP).
• Collaborazione con team multidisciplinari per la risoluzione di problematiche tecniche durante le fasi di progettazione ed esecuzione.
• Interfaccia...
dei Master Batch Record. Partecipare a iniziative di miglioramento della conformit GMP. Prendere parte attivamente ad Audit di Clienti e Enti Regolatori. Requisiti Laurea in supply chain, logistica, chimica, biologia, ingegneria, farmacia o discipline affini...
Biomedica Foscama - CDMO Services-Ferentino, 10 km da Frosinone
conoscenza delle normative GMP.
La risorsa ideale possiede ottime capacità organizzative e manuali, attitudine al problem solving e alla prevenzione dei guasti.
Si offre un contratto a tempo determinato. Inquadramento e RAL verranno commisurati...