The Validation Supervisor will:
• Supervise and manage calibration and requalification teams to ensure efficient and accurate operations.
• Build and update calibration plans for GMP instruments, ensuring strong adherence to procedures...
Your Role
As a Quality Specialist, you will report to the Subsidiary and Distribution Quality Head Italy. Your primary responsibility will be to support the quality and compliance performance related to GMP/GDP, including Medical Devices guidelines...
logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
IRBM Group also has a GMP – certified Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), ADVAXIA Biologics. ADVAXIA is authorized to produce investigational medicinal products by the Italian National Regulatory Authority (AIFA) and is compliant...
per garantire l’allineamento agli standard di qualità e alle normative di riferimento (in particolare GMP).
• Collaborazione con team multidisciplinari per la risoluzione di problematiche tecniche durante le fasi di progettazione ed esecuzione.
• Interfaccia...
Randstad Italia-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
metodologie RCFA e proporre azioni correttive/migliorative per massimizzare le performance, minimizzando i tempi di fermo e i costi;gestire i fornitori e monitorare le attività svolte da aziende appaltatrici;garantire il rispetto delle normative GMP...
della documentazione di gara
• Preparazione di P&ID
• Implementazione dei requisiti del cliente
• Avviamento degli impianti
• Qualificazione/convalida secondo le GMP
A seconda del carico di lavoro e delle dimensioni del progetto, è richiesta la disponibilità...
inglese sia scritta che parlata (livello B2/C1)-Conoscenza delle normative di riferimento: GMP Annex 11 e CFR 21 parte 11-Disponibilità a trasferte in Italia e all'estero-Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un gruppo;-Spiccate doti...
Randstad Italia Spa-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualit e sicurezza Competenze L'ingegnere di manutenzione che stiamo ricercando ha le seguenti caratteristiche: - appartenenza alle Categorie protette L.68/99 - Laurea in Ingegneria Chimica o Meccanica...
Randstad Italia-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualità e sicurezza.
Quali requisiti stiamo cercando?
L'ingegnere di manutenzione che stiamo ricercando ha le seguenti caratteristiche:
• appartenenza alle Categorie protette L.68/99;
• Laurea...
innovation in the pharmaceutical and biotech fields.
IRBM Group also has a GMP – certified Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), ADVAXIA Biologics. ADVAXIA is authorized to produce investigational medicinal products by the Italian...
della lingua inglese sia scritta che parlata (livello B2/C1)
• Conoscenza delle normative di riferimento: GMP Annex 11 e CFR 21 parte 11
• Disponibilità a trasferte in Italia e all'estero
• Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un gruppo...
summary reports
• Traceability matrix
• Commissioning of the plants
• Qualification/validation activities for core business equipment/clean utilities, according to GMP regulations
• Implementation of process design and calculations in the different phases...
requisiti:
• Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze basate sulle GMP
• Competenza in Microsoft Word ed Excel
• È richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese parlata...
requisiti: Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori' sviluppo del ciclo VHP' conoscenze basate sulle GMP Competenza in Microsoft Word ed Excel È richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese parlata...