Verpackungsanlagen in der Pharma-, Kosmetik- oder Lebensmittelindustrie sowie erste Führungserfahrung runden dein Profil ab. Für dich ist eine sorgfältige Arbeitsweise unter Berücksichtigung sämtlicher Sicherheitsbestimmungen und GMP-Richtlinien selbstverständlich...
operanti in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO). Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi. Competenze specialistiche su valutazioni statistiche dei dati, sui diversi aspetti connessi...
Esperienza di almeno 1 anno nel controllo qualità nel settore della diagnostica in vitro.
• Conoscenza approfondita delle normative e delle linee guida GMP, ISO 13485 e altre normative applicabili nel settore della diagnostica in vitro.
• Esperienza...
pharmaceutical industry, including regulatory aspects.* Familiarity with GMP requirements, quality procedures, and SOP execution.* Previous exposure to commercial MES systems such as Rockwell PharmaSuite, Werum Pas-X, POMS, or Emerson Syncade.* Excellent...
Hai conseguito una laurea in Biologia e in Biotecnologie e sei in cerca di una prima opportunità professionale?
La Specialty Pharma di Randstad Italia ricerca per importante azienda Biotech della provincia di Roma una risorsa junior da inserire nel...
DescrizioneSupervisore QC Chimico in turnoLa sede:Pomezia (RM)Il profiloLa risorsa si occuperà di:Supervisione delle attività di controllo qualità chimico durante il turno di lavoro.Assicurare il rispetto degli standard GMP nelle operazioni...
legata.
Nello specifico la risorsa avrà la responsabilità di supportare il supervisore di laboratorio nelle seguenti attività:
• Garantire l’aderenza alle norme GMP e alle buone norme di laboratorio (GLP), revisionando la documentazione prodotta...
mondiale. Con un focus specifico sulla ricerca e sviluppo, l'azienda svolge attività produttiva seguendo GMP dopo l'approvazione AIFA ed FDAJob DescriptionÈ Responsabile delle seguenti:movimentazione materiali e personale dal / al blocco sterile;filtrazione...
Esperienza minima di 2 anni in attività di Computer System Validation - Esperienza di convalida di sistemi gestionali, documentali, di laboratorio, produzione e manutenzione - Conoscenza di normative e linee guida in campo farmaceutico come GMP, ISO, GAMP...
la Safety Culture; Assicurare il rispetto delle GMP; Gestire in maniera tempestiva eventi e deviazioni, individuando, insieme agli altri enti, delle CAPA robuste ed efficaci; Guidare gli audit cliente e regolatori nelle aree di propria competenza...
qualità nel settore farmaceutico.
• Capacità di lavorare in un ambiente altamente regolamentato e di rispettare le linee guida GMP.
Responsabilità:
Il candidato selezionato sarà responsabile delle seguenti attività:
• Esecuzione di test di controllo...
Functional Specifications, Functional Risk Assessment o relativi a Data Integrity; - Supporta il QAV Mgr. durante le ispezioni regolatorie, audit interni ed esterni
Requisiti richiesti:
• Buona conoscenza sistemi GMP
• Conoscenza Annex 11, CFR 21 part 11...
di convalide FAT/SAT macchine, equipment e impianti settore farmaceutico
• Conoscenza base di sistemi computerizzati di controllo come SCADA / DCS
• Conoscenza di normative e linee guida in campo farmaceutico come GMP, ISO, PDA, FDA CFR21, ICH, ISPE, WHO...
minima di 2 anni in attività di Computer System Validation
• Esperienza di convalida di sistemi gestionali, documentali, di laboratorio, produzione e manutenzione
• Conoscenza di normative e linee guida in campo farmaceutico come GMP, ISO, GAMP, FDA CFR21...
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