Un'azienda di ingegneria è alla ricerca di un professionista esperto nel settore farmaceutico per gestire progetti in modo indipendente. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria chimica e più di 8 anni di esperienza nel settore. Le...
in conformità alle normative vigenti.
• Verificare che tutti i reparti operino secondo SOP conformi alle direttive di qualità e che i processi produttivi siano adeguatamente documentati secondo le GMP.
• Raccogliere, elaborare e analizzare i dati necessari...
Uniting Holding is looking for an MES Consultant to work remotely for their customer based in Italy. The successful candidate will bridge Manufacturing, Quality, Engineering, Automation, and IT teams to deliver digital manufacturing solutions.
Ideal...
candidati con esperienza nella produzione di prodotti farmaceutici (es. siringhe predosate) o nell’utilizzo di isolatori, con buona conoscenza delle norme GMP e delle pratiche asettiche.
Il candidato ideale ha maturato esperienza nella gestione di processi...
/sostituzione maternità.
attività:
• Controllo materie prime, materiali di confezionamento e prodotto finito
• Monitoraggio parametri processo produttivo (temperature, tempi, CCP)
• Verifica rispetto procedure HACCP e GMP
• Gestione non conformità, quarantena...
Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP; - Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP); - Analisi delle root cause...
del sistema qualità, inclusi report di non conformità, schede tecniche e registri di controllo.
• Verificare l'applicazione delle procedure in linea con le normative REACH, CLP e le linee guida GMP applicabili al settore detergenza.
• Collaborare...
di problematiche di 2° e 3° livello
Buona conoscenza della lingua inglese
Plus
Esperienza in contesti Pharma, Biotech, CRO o Medical Device
Conoscenza di ambienti regolamentati (GxP, GMP, GLP)
Familiarità con tematiche Cybersecurity e Compliance IT
Sede...
Preparazione della documentazione di gara
• Preparazione di P&ID
• Implementazione dei requisiti del cliente
• Avviamento degli impianti
• Qualificazione/convalida secondo le GMP
A seconda del carico di lavoro e delle dimensioni del progetto, e8 richiesta...
di problematiche di 2° e 3° livello
Buona conoscenza della lingua inglese
Plus
Esperienza in contesti Pharma, Biotech, CRO o Medical Device
Conoscenza di ambienti regolamentati (GxP, GMP, GLP)
Familiarità con tematiche Cybersecurity e Compliance IT
Sede...
di:
• Validare e monitorare processi produttivi e aziendali attraverso analisi dati e approcci statistici
• Definire, aggiornare e gestire procedure, piani di controllo e standard di processo in linea con normative e requisiti applicabili (incl. GMP...
Formazione e sensibilizzazione: supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l'allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance normativa: attività di supporto regolatorio e di assicurazione...
assicurando che le attività di laboratorio siano svolte nel rispetto delle SOP , delle GMP in ambienti altamente regolamentati.
• Redazione e gestione della documentazione tecnica , inclusa la preparazione di protocolli di prova, report analitici, rapporti...
del settore Chimico-Farmaceutico (es. GMP, convalide, rigida gestione documentale) o dal settore del packaging farmaceutico/cosmetico; - buona conoscenza della lingua inglese (livello B2), necessaria per la gestione della documentazione di gruppo e i contatti...
e del rispetto delle procedure GMP.
• Cura l'ordine e la pulizia del reparto, in collaborazione con il reparto sanificazione, prestando particolare attenzione alla preparazione degli audit interni ed esterni.
GESTIONE DEL PERSONALE
• Coordina il personale...