Capgemini Engineering cerca un Senior Compliance, Quality & Regulatory Engineer per progetti Life Science, in Roma/Latina, con sede onsite. Il ruolo prevede gestione di QS e regulatory, QA e conformità, con attenzione a GMP, MDR, FDA e standard ISO...
Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:
Tecnico di Sviluppo Analitico GMP (qc analyst)
Località: Ferentino (Fr)
La funzione principale di un Tecnico...
Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
1. Il tuo ruolo
• Gestione delle attività...
di Monitoraggio che sarà responsabile delle attività di monitoraggio microbiologico e particellare nelle aree esterne alla zona sterile.
La risorsa contribuirà a garantire il rispetto degli standard qualitativi e delle normative GMP, supportando le attività volte...
avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne...
di isolatori, con ottima conoscenza delle norme GMP e delle pratiche asettiche. Il candidato ideale avrà esperienza nella gestione di processi di produzione in ambiente sterile, in particolare nella gestione di lavaggio flaconi, tunnel, riempitrice, ghieratrice...
avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne...
di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
Responsabilità:
• Condurre analisi strumentali con tecniche di cromatografia liquida (HPLC/UPLC...
revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; - Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione...
dei requisiti GMP e degli standard di qualità del settore farmaceutico.
Il ruolo è rivolto a professionisti con pregressa esperienza in ambito analitico farmaceutico, maturata preferibilmente in laboratori QC e/o Analytical Development, e con esperienza...
conoscenza delle normative GMP.
• Flessibilità a lavoro su turni
La risorsa ideale possiede ottime capacità organizzative e manuali, attitudine al problem solving e alla prevenzione dei guasti.
Si offre contratto a tempo determinato in somministrazione...
apartmentMichael Page International Italia S.r.l.placeRomalanguageappcast.ioevent_available
ai requisiti GMP.
Il candidato ideale ha una laurea in Chimica o Ingegneria Chimica e 4-5 anni di esperienza nel settore. Si offre un contratto a tempo indeterminato con una RAL indicativa fino a 50.000 € e opportunità di crescita professionale.
#J-18808...
apartmentDirezione Lavoro S.p.A.placeRomaevent_available
attività inerenti al monitoraggio microbiologico delle zone di produzione sterile e non sterile;
• Effettuare controlli dei prodotti semifiniti, finiti e materiali di confezionamento, secondo GMP;
• Redigere la relativa documentazione, secondo...
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la conformità ai requisiti GMP e alle normative applicabili.
• Analizzare dati di processo mediante strumenti statistici, monitorando trend e opportunità di miglioramento.
• Gestire deviazioni, non conformità, reclami clienti/fornitori e piani CAPA.
• Supportare...
liofilizzatori e apparecchiature di reparto, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP.
Principali responsabilità
• Monitorare e gestire gli allarmi provenienti dai sistemi di conta particelle e dai liofilizzatori.
• Supportare...