Un'azienda di ingegneria è alla ricerca di un professionista esperto nel settore farmaceutico per gestire progetti in modo indipendente. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria chimica e più di 8 anni di esperienza nel settore. Le...
e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti secondo le normative GMP;
• Condurre test di sterilità, carica microbica, endotossine e identificazione microbica, bio-assay;
• Utilizzare strumenti analitici (HPLC, GC, UV, IR) e apparecchiature...
apartmentRandstad Italia SpaplaceRomaevent_available
la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilit di prodotti per studi clinici e commerciali. -Supportare le attivit correlate al rilascio dei prodotti, complaint e recall relativamente...
per impianti e apparecchiature produttive.
• Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.
• Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
• Collaborare con i reparti Produzione...
dell’esecuzione di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche di elettroforesi capillare (CE) nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
Responsabilità...
Preparazione della documentazione di gara
• Preparazione di P&ID
• Implementazione dei requisiti del cliente
• Avviamento degli impianti
• Qualificazione/convalida secondo le GMP
A seconda del carico di lavoro e delle dimensioni del progetto, e8 richiesta...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
apartmentMichael Page International Italia S.r.l.placeRomalanguageappcast.ioevent_available
inglese
Requisiti preferenziali
• Esperienza consolidata come Scrum Master in contesti IT strutturati
• Certificazione Agile (es. PSM, CSM)
• Esperienza su progetti in ambito chimico-farmaceutico o regolamentato (GMP, GAMP, CSV)
• Coinvolgimento...
Engagement
• Problem Solving
• Strumentazione di misura
• Qualifica Utilities
• Equipment di produzione e da laboratorio
• Tarature · Software
• Normative GMP/ISO/FDA
• Layout impiantistici
Perché scegliere Ellab
Entrare in Ellab significa far parte...
della
documentazione tecnica
relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti
GMP
internazionali.
A proposito di te:
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini...
e Process Validation, con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti.
• Ottima conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH, con esperienza comprovata nella gestione di progetti di convalida complessi.
• Competenze...
policies, GMP, OSHA Safety and Health rules, and food safety policies and procedures.
• Maintaining Equipment – Install and maintain all electrical and electronic plant and production equipment, including motors, controls, PLCs, AC/DC drives...
apartmentLAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVOROplaceRomalanguagevetrinaannunci.comevent_available
all'esperienza. Lavoropiu, filiale di Pomezia, è alla ricerca di un/una figura da inserire in manutenzione di impianti elettromeccanici in ambiente GMP farmaceutico. Attività: Manutenzione preventiva/ordinaria/straordinaria su macchinari, linee di produzione...
protocols execution and reporting, VHP cycle development, GMP based knowledge
• Expertise in Microsoft Word and Excel
• Excellent oral and written English are required.
• Suitable candidates must be available for travel throughout Italy and some European...
Validare e ottimizzare metodi di campionamento e test microbiologici
• Collaborare con i team di produzione, qualità e R&D per garantire il rispetto delle GMP e delle normative ISO
• Gestire la documentazione tecnica e i report di conformità
• Supportare...