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Risultati di Ricerca - Lavoro GMP a Roma
Philogen S.p.A.-Roma
GMP Quality Assurance Specialist
Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified " GMP Quality Assurance...
agap2 Italia-Roma
Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
1. Il tuo ruolo
• Gestione delle attività...
VTU Engineering-Roma
Un'azienda di ingegneria è alla ricerca di un professionista esperto nel settore farmaceutico per gestire progetti in modo indipendente. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria chimica e più di 8 anni di esperienza nel settore. Le...
appcast.io -
S.T.B. ValiTech S.r.l.-Roma
S.T.B. ValiTech S.r.l. , società di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, cerca Validation & Qualification Engineer per inserimento in progetti complessi in ambienti GMP.
Chi cerchiamo: Professionisti esperti...
Amaris Consulting-Roma
dei dati di validazione e della documentazione associata
• Verifica della conformità secondo linee guida ICH (es. Q2) e GMP
• Analisi e interpretazione dei risultati di validazione (accuratezza, precisione, linearità, specificità, ecc.)
• Identificazione...
agap2 Italia-Roma
di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
Responsabilità:
• Condurre analisi strumentali con tecniche di cromatografia liquida (HPLC/UPLC...
Amaris Consulting-Roma
dei dati di validazione e della documentazione associata
Verifica della conformità secondo linee guida ICH (es. Q2) e GMP
Analisi e interpretazione dei risultati di validazione (accuratezza, precisione, linearità, specificità, ecc.)
Identificazione...
AYES - Management & Technology Consulting-Roma
revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; - Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione...
VTU Engineering-Roma
le normative GMP
A seconda del carico di lavoro e della dimensione del progetto, potrai essere coinvolto/a anche in attività tecniche specifiche come bilanci di materia e calore, PFD, P&ID e EDS.
Il tuo profilo
• Laurea magistrale in Ingegneria Chimica...
appcast.io -
AYES - Management & Technology Consulting-Roma
e lifecycle dei dossier regolatori;
• Supportare registrazioni internazionali (Asia, Africa e mercati emergenti);
• Preparare documentazione per GMP Clearances e Plant Master File (PMF) ;
• Interfacciarsi con autorità regolatorie e stakeholder interni...
SGB HUMANGEST HOLDING-Roma
GMP)
Gestione e aggiornamento dell’albo fornitori
Supporto nella pianificazione ed esecuzione di audit fornitore
Redazione di report di audit e follow-up delle CAPA
Interfaccia con fornitori
Collaborazione con i reparti interni (QC, Regulatory...
PQE Group-Roma
e sensibilizzazione: supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l'allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance normativa: attività di supporto regolatorio e di assicurazione della conformità ai requisiti...
Amaris Consulting-Roma
cross-funzionali (QA, Manufacturing, R&D, MS&T)
Gestione di registrazioni internazionali (mercati Asia/Africa) anche in formati non-CTD
Supporto a pratiche di GMP Clearance e PMF (Plasma Master File)
Monitoraggio aggiornamenti normativi e valutazione...
VTU Engineering-Roma
Preparazione della documentazione di gara
• Preparazione di P&ID
• Implementazione dei requisiti del cliente
• Avviamento degli impianti
• Qualificazione/convalida secondo le GMP
A seconda del carico di lavoro e delle dimensioni del progetto, e8 richiesta...
appcast.io -
ALTEN Italia-Roma
e KPI di progetto;
• Supervisionare il trasferimento di processi produttivi e metodi analitici;
• Garantire conformità a GMP, qualità interna e requisiti regolatori;
• Coordinare scale-up, engineering batches, PPQ ed equipment qualification...
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