alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali.
Responsabilità:
• Revisionare e approvare la documentazione analitica relativa a test chimico-fisici (es. HPLC/UPLC, UV, pH-metro, Particle Size Distribution – PSD).
• Verificare la conformità...
per impianti e apparecchiature produttive.
• Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.
• Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
• Collaborare con i reparti Produzione...
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farmaceutico.
• Eseguire attività di qualifica e riqualifica di macchinari e impianti produttivi secondo le normative GMP.
• Redigere e gestire documentazione tecnica di IQ (Installation Qualification) e OQ (Operational Qualification).
• Collaborare...
Validation), a seconda del profilo e dell'esperienza.
Attività principali
CQV – Commissioning, Qualification & Validation:
• Redazione e revisione di documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica (impianti, attrezzature...
delle GMP
• Esperienza in camera sterile
• Capacità relazionali e di lavoro in team
• Pensiero analitico e approccio quantitativo
Richiesta disponibilità su turni (diurni e notturni)
Sede di lavoro: Roma (c/o Policlinico Tor Vergata)...
Engagement
• Problem Solving
• Strumentazione di misura
• Qualifica Utilities
• Equipment di produzione e da laboratorio
• Tarature · Software
• Normative GMP/ISO/FDA
• Layout impiantistici
Perché scegliere Ellab
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con il supporto del Team Business Development, a partire dalla pianificazione del progetto, programmazione, valutazione del budget e pricing.
• Interfaccia tra la divisione commerciale e le aree operative dell’azienda (Sviluppo di Processo, Produzione GMP...
della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices...
della consulenza ingegneristica' convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico' chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices...
apartmentS4BT - Solutions for Business & TechnologyplaceRomaevent_available
in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale,); Esperienza minima di 3 anni nella Cleaning Validation, preferibilmente su Manifattura Solidi Orali; Ottima conoscenza delle GMP; Buona conoscenza tecnica...
rispetto delle GMP, delle normative di settore e delle procedure aziendali
• Redigere e revisionare SOP, piani di manutenzione, logbook, deviation e CAPA
• Collaborare con i reparti di Qualità, Produzione e Ingegneria per analisi di root cause, audit...
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della lingua inglese
Requisiti preferenziali
• Esperienza consolidata come Scrum Master in contesti IT strutturati
• Certificazione Agile (es. PSM, CSM)
• Esperienza su progetti in ambito chimico-farmaceutico o regolamentato (GMP, GAMP, CSV...
apartmentRandstad Italia SpaplaceGuidonia Montecelio, 23 km da Romaevent_available
le performance, minimizzando i tempi di fermo e i costi. gestire i fornitori e monitorare le attivit svolte da aziende appaltatrici, garantire il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualit e sicurezza. Competenze Requisiti: Appartenenza...
apartmentMichael Page International Italia S.r.l.placeRomalanguageappcast.ioevent_available
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
• Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed Esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...