di convalide nel settore farmaceutico
• Esecuzione test di convalida
• Assesment regolatori
• Interfaccia con il cliente
• Gestione progetti come PM
• Gestione risorse di progetto
• Relazioni con la parte commerciale per eventuale supporto
Requisiti...
Business unitQuality UnitSediItalia/Lombardia/MilanoCambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici...
Esperienza minima di 2 anni in attività di Computer System Validation - Esperienza di convalida di sistemi gestionali, documentali, di laboratorio, produzione e manutenzione - Conoscenza di normative e linee guida in campo farmaceutico come GMP, ISO, GAMP...
Pubblicato il 21/11/2023Azienda in grande crescitaAzienda dinamicaAziendaFondata nella prima metà del secolo scorso, l'azienda è uno dei player più importanti nel mondo delle CDMO di prodotti farmaceutici oftalmici per aziende farmaceutiche su scala...
di laboratorio ed assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso...
DescrizioneSupervisore QC Chimico in turnoLa sede:Pomezia (RM)Il profiloLa risorsa si occuperà di:Supervisione delle attività di controllo qualità chimico durante il turno di lavoro.Assicurare il rispetto degli standard GMP nelle operazioni...
di convalide FAT/SAT macchine, equipment e impianti settore farmaceutico
• Conoscenza base di sistemi computerizzati di controllo come SCADA / DCS
• Conoscenza di normative e linee guida in campo farmaceutico come GMP, ISO, PDA, FDA CFR21, ICH, ISPE, WHO...
dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie, Parafarmacie, Ottiche e GDO...
minima di 2 anni in attività di Computer System Validation
• Esperienza di convalida di sistemi gestionali, documentali, di laboratorio, produzione e manutenzione
• Conoscenza di normative e linee guida in campo farmaceutico come GMP, ISO, GAMP, FDA CFR21...
qualità nel settore farmaceutico.
• Capacità di lavorare in un ambiente altamente regolamentato e di rispettare le linee guida GMP.
Responsabilità:
Il candidato selezionato sarà responsabile delle seguenti attività:
• Esecuzione di test di controllo...
la Safety Culture; Assicurare il rispetto delle GMP; Gestire in maniera tempestiva eventi e deviazioni, individuando, insieme agli altri enti, delle CAPA robuste ed efficaci; Guidare gli audit cliente e regolatori nelle aree di propria competenza...
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