della logistica e della distribuzione Healthcare e Pharma, siamo alla ricerca di un/a:
Maintenance & Reliability Engineer(GMP e GDP)
Di cosa ti occuperai?
Entrerai a far parte di un contesto dinamico e regolato da standard di eccellenza. Il tuo ruolo...
per impianti e apparecchiature produttive.
• Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.
• Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
• Collaborare con i reparti Produzione...
Oversight in produzione e laboratori
• Redazione, revisione e gestione di SOP (Standard Operating Procedures)
• Controllo e revisione della documentazione GMP
• Supporto ad audit interni ed esterni
• Conoscenza delle normative GMP e GDP
📄 Cosa offriamo...
principali La risorsa sar inserita nell’area manifattura e si occuper delle attivit di produzione nel rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP. In particolare, si occuper di: Montaggio e smontaggio delle macchine di produzione, Cambio formato...
in ambiente GMP.
La risorsa sarà coinvolta in progetti di sviluppo, industrializzazione e ottimizzazione di processi produttivi farmaceutici, con particolare attenzione alla validazione degli impianti e al miglioramento continuo in ottica GMP.
Il ruolo...
e movimentazione materiali, Controllo visivo dei prodotti e verifica della conformit , Supporto alle attivit di linea e compilazione della documentazione di produzione nel rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP. Requisiti richiesti Appartenenza...
Engagement
• Problem Solving
• Strumentazione di misura
• Qualifica Utilities
• Equipment di produzione e da laboratorio
• Tarature · Software
• Normative GMP/ISO/FDA
• Layout impiantistici
Perché scegliere Ellab
Entrare in Ellab significa far parte...
sul macchinario che si occupa della sperlatura delle siringhe preriempite, in conformit con le GMP, gli standard di qualit e le normative sulla sicurezza. Responsabilit Mansioni: confronto con i clienti e collaborazione con il team interno per la gestione...
farmaceutico.
• Eseguire attività di qualifica e riqualifica di macchinari e impianti produttivi secondo le normative GMP.
• Redigere e gestire documentazione tecnica di IQ (Installation Qualification) e OQ (Operational Qualification).
• Collaborare...
Validation), a seconda del profilo e dell'esperienza.
Attività principali
CQV – Commissioning, Qualification & Validation:
• Redazione e revisione di documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica (impianti, attrezzature...
della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices...
Esperienza in ambito di manutenzione elettrica - Preferibile esperienza in ambito Food &, Beverage, conoscenza procedure GMP, - Doti relazionali, organizzative e spiccata flessibilit . La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo...
rispetto delle GMP, delle normative di settore e delle procedure aziendali
• Redigere e revisionare SOP, piani di manutenzione, logbook, deviation e CAPA
• Collaborare con i reparti di Qualità, Produzione e Ingegneria per analisi di root cause, audit...
Michael Page International Italia S.r.l.-Frosinone
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
• Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed Esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
GMP
• Supporto ad audit interni ed esterni
• Conoscenza delle normative GMP e GDP
Cosa offriamo:
• Contratto iniziale in somministrazione a tempo determinato
• Possibilità di proroghe e inserimento diretto
• Ambiente stimolante e strutturato...