per ambienti classificati GMP.
La risorsa sarà inserita all'interno del team tecnico con un ruolo di verifica, validazione e coordinamento dei progetti HVAC, senza attività diretta di design.
Responsabilità principali
• Revisione tecnica dei progetti HVAC...
e sensibilizzazione: supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l'allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance normativa: attività di supporto regolatorio e di assicurazione della conformità ai requisiti...
di manutenzione (MTBF, MTTR, disponibilità impianti, rispetto piani PM, backlog,numero guasti ripetuti).
• Redigere e mantenere istruzioni operative, procedure e work instruction di manutenzione e troubleshooting in conformità GMP.
• Fornire supporto tecnico...
di progetto, le normative GMP e i requisiti del cliente.
La posizione richiede una presenza operativa presso lo stabilimento produttivo e un'interazione costante con fornitori, subappaltatori e stakeholder interni. Sarai inoltre coinvolto nella produzione...
su guasti elettromeccanici per ridurre al minimo i tempi di fermo meccanica
• Operare nel pieno rispetto delle norme GMP
• Documentare accuratamente tutti gli interventi effettuati nel sistema gestionale
• Collaborare con il team di produzione e ingegneria...
UV-Vis e Karl Fischer
• Effettuare analisi particellare (conteggio particellare) e misurazioni di pH
• Operare nel rispetto delle normative GMP (Good Manufacturing Practices)
• Utilizzare il software Empower 3 per l'acquisizione ed elaborazione...
apartmentPharma Point SrlplaceViterbolanguagealtamiraweb.comevent_available
reliable, efficient and GMP-compliant operation of all plant utilities (HVAC, clean utilities, compressed air, steam, electrical systems and related infrastructure). Monitor performance and implement optimization initiatives to support production needs...
Engagement
• Problem Solving
• Strumentazione di misura
• Qualifica Utilities
• Equipment di produzione e da laboratorio
• Tarature · Software
• Normative GMP/ISO/FDA
• Layout impiantistici
Perché scegliere Ellab
Entrare in Ellab significa far parte...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...