in conformità alle normative vigenti.
• Verificare che tutti i reparti operino secondo SOP conformi alle direttive di qualità e che i processi produttivi siano adeguatamente documentati secondo le GMP.
• Raccogliere, elaborare e analizzare i dati necessari...
in ambienti dinamici, tecnologici e orientati all'eccellenza qualitativa.
Responsabilità:
• Eseguire attività di Environmental Monitoring in ambienti classificati secondo normativa GMP;
• Effettuare campionamenti microbiologici ambientali su aria, superfici...
candidati con esperienza nella produzione di prodotti farmaceutici (es. siringhe predosate) o nell’utilizzo di isolatori, con buona conoscenza delle norme GMP e delle pratiche asettiche.
Il candidato ideale ha maturato esperienza nella gestione di processi...
4 offerte simili: Viterbo, Frosinone, Latina, Roma
Manager con solida esperienza in ambito GMP, a supporto del mantenimento e del miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale.
La risorsa opererà in stretta collaborazione con l'Head of Quality Unit e sarà responsabile delle seguenti attività...
Qualità Aziendale, inclusa la redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di qualità in conformità alla normativa vigente.
• Verificare che i reparti operino secondo SOP conformi alle GMP e che i processi produttivi siano adeguatamente...
Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP; - Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP); - Analisi delle root cause...
del sistema qualità, inclusi report di non conformità, schede tecniche e registri di controllo.
• Verificare l'applicazione delle procedure in linea con le normative REACH, CLP e le linee guida GMP applicabili al settore detergenza.
• Collaborare...
4 offerte simili: Viterbo, Frosinone, Roma, Latina
di problematiche di 2° e 3° livello
Buona conoscenza della lingua inglese
Plus
Esperienza in contesti Pharma, Biotech, CRO o Medical Device
Conoscenza di ambienti regolamentati (GxP, GMP, GLP)
Familiarità con tematiche Cybersecurity e Compliance IT
Sede...
di:
• Validare e monitorare processi produttivi e aziendali attraverso analisi dati e approcci statistici
• Definire, aggiornare e gestire procedure, piani di controllo e standard di processo in linea con normative e requisiti applicabili (incl. GMP...
di laboratorio.
• Contribuire al mantenimento dell'ordine, della sicurezza e della conformit GMP all'interno del laboratorio.Requisiti:
• Diploma di Perito Chimico oppure Laurea Magistrale in Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF).
• Almeno 2-3 anni...