biochimiche e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti
• Utilizzo di strumenti e tecniche di laboratorio: HPLC, GC, spettrofotometria UV, titolazioni
• Redazione della documentazione analitica nel rispetto delle normative GMP...
alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali.
Responsabilità:
• Revisionare e approvare la documentazione analitica relativa a test chimico-fisici (es. HPLC/UPLC, UV, pH-metro, Particle Size Distribution – PSD).
• Verificare la conformità...
avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne...
umane sono sempre al primo posto.
Posizione: Analista Microbiologico
Sede: Latina
IL TUO RUOLO
Nell’ottica di potenziamento del team, siamo alla ricerca di un/una Analista Microbiologico con esperienza in ambito GMP, da inserire all’interno...
e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti secondo le normative GMP;
• Condurre test di sterilità, carica microbica, endotossine e identificazione microbica, bio-assay;
• Utilizzare strumenti analitici (HPLC, GC, UV, IR) e apparecchiature...
e correttiva, della qualifica e del corretto funzionamento delle apparecchiature analitiche utilizzate nei laboratori QC e R&D, nel rispetto delle normative GMP.
Responsabilità principali
• Eseguire attività di manutenzione ordinaria e straordinaria...
dei campioni, gestione dei terreni e dei controlli microbiologici.
• Compilazione e verifica della documentazione secondo GMP.
Requisiti
• Esperienza pratica in laboratorio microbiologico regolato.
• Conoscenza delle tecniche asettiche e delle modalità...
delle attività di rilascio dei lotti, garantendo la conformità alle GMP e alle procedure aziendali.Responsabilità:Revisione critica dei test chimico-fisici eseguiti su materie prime, intermedi e prodotti finitiVerifica dell’integrità, completezza e correttezza...
e qualità.
Se hai maturato esperienza pregressa nel ruolo ed hai una buona conoscenza delle GMP, candidati all'annuncio!
Offriamo un contratto di lavoro in somministrazione a tempo determinato con possibilità di proroga.
Orario di lavoro: dal lunedì...
di sicurezza e delle procedure di igiene del laboratorio.RequisitiEsperienza minima di 2 anni in laboratorio biologico o biochimico, con comprovata esperienza nei test di Specific Cytotoxicity, dot blot ed ELISA.Conoscenza delle GMP (Good Manufacturing...
e Process Validation, con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti.
• Ottima conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH, con esperienza comprovata nella gestione di progetti di convalida complessi.
• Competenze...
di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche di elettroforesi capillare (CE) e cromatografia liquida (HPLC/UPLC), nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali...
logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
delle attività di rilascio dei lotti, garantendo la conformità alle GMP e alle procedure aziendali.
Responsabilità:
• Revisione critica dei test chimico-fisici eseguiti su materie prime, intermedi e prodotti finiti
• Verifica dell’integrità, completezza...
apartmentS4BT - Solutions for Business & TechnologyplaceLatinaevent_available
di Compliance e Risk Management per AI/Cybersecurity; - Preferibile conoscenza dei processi di serializzazione; - Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento come, ad esempio, la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP...