Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
Junior Quality Assurance Specialist
La figura sarà inserita all’interno...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
6 offerte simili: Ravenna, Cesena, Bologna, Reggio Emilia, Parma...
Analista da inserire nel Laboratorio Chimico.
Scopo della mansione
Corretta esecuzione delle analisi chimiche relative alla produzione farmaceutica secondo le normative vigenti GMP.
Attività/competenze specifiche della mansione (elenco indicativo...
con i fornitori esterni di servizi per la manutenzione e taratura
• Coordinare i fornitori esterni e tecnici
• Rispettare e far rispettare le regole di sicurezza sul lavoro durante le riparazioni
• Eseguire gli interventi secondo le GMP aziendali
• Riportare...
analyze laboratory results provided by analysts and draft technical comments or requests for integration/correction.
• Control and monitor microbiological quality control procedures, ensuring they are performed according to current regulations (GMP, ISO...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
dei macchinari
• Compilazione di batch record Requisiti:
• Indispensabile pregressa esperienza nel settore farmaceutico e in clean-room
• Conoscenze norme GMP e dispositivi di sicurezza
• Disponibilit su 3 turni
• Automuniti
• Disponibilit immediata per impiego...
/fornitori; - Compliance GMP: garantire che tutti gli interventi siano conformi alle norme GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative di sicurezza sul lavoro; - Analisi Guasti: analizzare i fermi macchina, individuare le cause radice (Root Cause...
secondo le GMP aziendali
• Riportare all'ufficio acquisti le necessità dei materiali necessari
• Compilare in modo adeguato i registri forniti
• Gestire (ordinare e distribuire internamente) i consumabili legati alle manutenzioni e ai dpi di produzione...
e delle normative GMP. Responsabilit principali - Eseguire interventi di manutenzione preventiva' predittiva e correttiva su macchine automatizzate - Effettuare l'avvio macchina (set up e regolazione dei parametri operativi) dopo le operazioni di cambio formato...
e di sicurezza; il miglioramento continuo dei processi; il pieno rispetto delle normative aziendali e delle GMP.
Gestione operativa del reparto
• Organizzare e supervisionare le attività quotidiane delle linee di confezionamento; pianificare le priorità...
6 offerte simili: Piacenza, Bologna, Reggio Emilia, Ravenna, Cesena...
Appartenenza alle categorie protette (L. 68/99)
• Laurea in discipline scientifiche o affini (preferibile)
• Esperienza, anche breve, in ambito Quality Assurance o Quality Control
• Conoscenza delle normative di qualità (ISO, GMP o affini – titolo preferenziale...
la documentazione tecnica
• Operare secondo le norme GMP e di sicurezza.
Requisiti:
• 3 - 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente maturata in aziende del settore alimentare;
• Diploma in materie tecniche
• Disponibilità al lavoro su turni, anche notturni...