Un'importante realtà nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Operations Manager per gestire operazioni multiservizio. Questa figura avrà il compito di ottimizzare le attività operative, garantire l'efficacia dei servizi ai clienti e rispettare...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
la qualifica dei fornitori (extra UE ed europei)in compliance alle GMP e relativa CAPA ;
• Gestire la redazione delle Import Licence secondo le linee guida ministeriali vigenti;
• Gestire i Technical Quality Agreement (TQA) in compliance all GMP ;
• Gestire...
LAMP SAN PROSPERO S.P.A.-Modena, 24 km da Reggio Emilia
alle normative GMP e agli standard aziendali.
Le responsabilità principali includeranno:
• Gestione e revisione della documentazione GMP (Batch Record, SOP, Change Control).
• Gestione delle deviazioni, CAPA e reclami.
• Supporto nelle ispezioni interne...
Dirigere e coordinare tutte le attività produttive, di confezionamento, manutenzione, logistica interna e qualità operativa
• Garantire il rispetto degli standard GMP, delle normative vigenti e delle procedure aziendali
• Assicurare il raggiungimento...
monitoraggio di tempi, costi e budget CAPEX; - supporto alla compliance GMP durante tutte le fasi progettuali.
Il ruolo richiede una forte integrazione tra area tecnica, produzione, qualità, manutenzione e validazione, in un contesto altamente regolamentato...
e Fornitori, operando in contesti GMP;
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini)
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Verifica e Validazione, preferibilmente in ambito biomedicale;
• Conoscenza...
monitoraggio di tempi, costi e budget CAPEX; - supporto alla compliance GMP durante tutte le fasi progettuali.
Il ruolo richiede una forte integrazione tra area tecnica, produzione, qualità, manutenzione e validazione, in un contesto altamente regolamentato...
e Fornitori , operando in contesti GMP;
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini)
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Verifica e Validazione , preferibilmente in ambito biomedicale;
• Conoscenza...
CAPEX;supporto alla compliance GMP durante tutte le fasi progettuali.Il ruolo richiede una forte integrazione tra area tecnica, produzione, qualità, manutenzione e validazione, in un contesto altamente regolamentato.Principali responsabilitàGestire...
e Fornitori, operando in contesti GMP;
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini)
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Verifica e Validazione, preferibilmente in ambito biomedicale;
• Conoscenza...
monitoraggio di tempi, costi e budget CAPEX; - supporto alla compliance GMP durante tutte le fasi progettuali.
Il ruolo richiede una forte integrazione tra area tecnica, produzione, qualità, manutenzione e validazione, in un contesto altamente regolamentato...
GMP (es.
radiopharma, pharma, automazione, nucleare, ecc.);
• Conoscenza delle metodologie di analisi del rischio (FMEA, DFMEA, FTA o equivalenti);
• Familiarità con tematiche di sicurezza impiantistica e affidabilità dei sistemi;
• Esperienza...
e Fornitori, operando in contesti GMP;
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini)
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Verifica e Validazione, preferibilmente in ambito biomedicale;
• Conoscenza...
con team multidisciplinari e clienti per allineamento tecnico.RequisitiLaurea in Ingegneria (preferibilmente Biomedica, o similari);Esperienza in contesti industriali complessi o regolamentati GMP (es. radiopharma, pharma, automazione, nucleare, ecc...