Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
Junior Quality Assurance Specialist
La figura sarà inserita all’interno...
con i fornitori esterni di servizi per la manutenzione e taratura
• Coordinare i fornitori esterni e tecnici
• Rispettare e far rispettare le regole di sicurezza sul lavoro durante le riparazioni
• Eseguire gli interventi secondo le GMP aziendali
• Riportare...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
e prodotto finito
• Monitorare e registrare CCP/CP, igiene, GMP e conformità alle procedure interne
• Gestire documentazione qualità, tracciabilità e completezza dei fascicoli di lotto
• Supportare l’implementazione e la verifica del piano HACCP
• Gestire...
Analista da inserire nel Laboratorio Chimico.
Scopo della mansione
Corretta esecuzione delle analisi chimiche relative alla produzione farmaceutica secondo le normative vigenti GMP.
Attività/competenze specifiche della mansione (elenco indicativo...
Rispettare e far rispettare le regole di sicurezza sul lavoro durante le riparazioni
• Eseguire xoelizs gli interventi secondo le GMP aziendali
• Riportare all’ufficio acquisti le necessità dei materiali necessari
• Compilare in modo adeguato i registri...
di eccellenza del Gruppo, tra cui:
• Vita 34 (Germania)
• Stemlab (Portogallo)
Entrambi riconosciuti a livello internazionale e certificati secondo i più elevati standard qualitativi (AABB, GMP).
Il ruolo
La figura ricercata opererà come interlocutore...
la documentazione tecnica
Operare secondo le norme GMP e di sicurezza.
Requisiti:
3 - 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente maturata in aziende del settore alimentare; Diploma in materie tecniche
Disponibilità al lavoro su turni, anche notturni
Attitudine...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati
• Esperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling
• Background prevalentemente operativo e produttivo, non laboratoristico
• Esperienza nella gestione...
Sapiens S.p.A. - Agenzia per il Lavoro-Reggio Emilia
ottimali di funzionamento della macchina dopo ogni intervento; - Registrare correttamente le operazioni di manutenzione svolte
• Gestire in maniera corretta la documentazione tecnica
• Operare secondo le norme GMP e di sicurezza.
Requisiti:
• 3 - 5 anni...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e delle GMP.
• Familiarità con software gestionali HSE e sistemi di qualità (Change Control, CAPA, Deviation).
• Precisione, affidabilità e orientamento alla conformità.
• Eccellenti capacità comunicative...
/fornitori; - Compliance GMP: garantire che tutti gli interventi siano conformi alle norme GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative di sicurezza sul lavoro; - Analisi Guasti: analizzare i fermi macchina, individuare le cause radice (Root Cause...
di ispezioni e audit interni
• Collaborazione nella gestione di audit esterni di seconda e terza parte
• Gestione non conformità interne e reclami
• Formazione del personale operativo in materia di igiene, GMP, HACCP e sicurezza alimentare
• Monitoraggio...