Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
Junior Quality Assurance Specialist
La figura sarà inserita all’interno...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
• Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
• Ambiente internazionale e multidisciplinare...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
in merito ad attività regolatorie e di farmacovigilanza.
Responsabilità:
• Gestione della documentazione di qualità
• Verifica della conformità dei prodotti ai requisiti normativi e GMP/GDP
• Attività di Quality documentale relative a magazzino e operatori...
di assemblaggio.
• Pianificazione delle attività secondo la metodologia di progetto e i workflow aziendali.
• Redazione della documentazione tecnica di progetto.
• Garanzia della conformità alle normative GMP, marcatura CE e agli standard di sicurezza macchina...
di controllo dei processi.• Redigere report periodici di CPV• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali e analisi di processo.Requisiti...
Analista da inserire nel Laboratorio Chimico.
Scopo della mansione
Corretta esecuzione delle analisi chimiche relative alla produzione farmaceutica secondo le normative vigenti GMP.
Attività/competenze specifiche della mansione (elenco indicativo...
Lavoropiù-Santarcangelo di Romagna, 9 km da Rimini
con i fornitori esterni di servizi per la manutenzione e taratura
• Coordinare i fornitori esterni e tecnici
• Rispettare e far rispettare le regole di sicurezza sul lavoro durante le riparazioni
• Eseguire gli interventi secondo le GMP aziendali
• Riportare...
in merito ad attività regolatorie e di farmacovigilanza.
Responsabilità:
• Gestione della documentazione di qualità
• Verifica della conformità dei prodotti ai requisiti normativi e GMP/GDP
• Attività di Quality documentale relative a magazzino e operatori...
di Data Integrity e ambienti GMP (FDA/EMA)
• Familiarità con standard ISO e sistemi di qualità (Change Control, CAPA, Risk Management)
• Forti capacità analitiche, di problem solving e approccio decisionale strutturato
• Ottime capacità comunicative...
/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati
• Esperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling
• Background prevalentemente operativo e produttivo, non laboratoristico
• Esperienza nella gestione...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
e gestione della documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, change request, documenti di qualità).
• Supporto alla gestione di deviation, CAPA e investigazioni correlate ai processi validati.
• Collaborazione con i reparti tecnici...