Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
Junior Quality Assurance Specialist
La figura sarà inserita all’interno...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
• Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
• Ambiente internazionale e multidisciplinare...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
apartmentLAMP SAN PROSPERO S.P.A.placeBolognaevent_available
Analista da inserire nel Laboratorio Chimico.
Scopo della mansione
Corretta esecuzione delle analisi chimiche relative alla produzione farmaceutica secondo le normative vigenti GMP.
Attività/competenze specifiche della mansione (elenco indicativo...
CONTRACT DURATION:
18–24 months
Do you have experience managing complex changes in
highly regulated Pharma capital projects ?
Would you like to play a key role in controlling
time, costs and risks
within GMP environments?
You will be involved...
in merito ad attività regolatorie e di farmacovigilanza.
Responsabilità:
• Gestione della documentazione di qualità
• Verifica della conformità dei prodotti ai requisiti normativi e GMP/GDP
• Attività di Quality documentale relative a magazzino e operatori...
e aggiornamento della documentazione di qualifica; Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni.
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini); Esperienza pregressa...
We are seeking CSV Engineers with 2-5 years' experience and 2 years' experience in GMP environment.
About CAI
CAI is a 100% employee-owned company established in 1996 that has grown to more than 700 people worldwide. We provide commissioning...
/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati
• Esperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling
• Background prevalentemente operativo e produttivo, non laboratoristico
• Esperienza nella gestione...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
e gestione della documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, change request, documenti di qualità).
• Supporto alla gestione di deviation, CAPA e investigazioni correlate ai processi validati.
• Collaborazione con i reparti tecnici...
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se hai voglia di metterti in gioco, imparare e lavorare con serietà in un team dinamico, potresti essere la persona giusta assicurando che i processi produttivi e i prodotti finiti siano conformi alle normative GMP e agli standard aziendali.
Cosa offriamo...