la qualifica dei fornitori (extra UE ed europei)in compliance alle GMP e relativa CAPA ;
• Gestire la redazione delle Import Licence secondo le linee guida ministeriali vigenti;
• Gestire i Technical Quality Agreement (TQA) in compliance all GMP ;
• Gestire...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
dello stabilimento produttivo operante in regime EU GMP. Coordinerà le attività di manutenzione (ordinaria, preventiva e correttiva) e supervisionerà la pianificazione degli investimenti del sito (Capital Plan), monitorando i budget e interfacciandosi...
monitoraggio di tempi, costi e budget CAPEX; - supporto alla compliance GMP durante tutte le fasi progettuali.
Il ruolo richiede una forte integrazione tra area tecnica, produzione, qualità, manutenzione e validazione, in un contesto altamente regolamentato...
e Fornitori, operando in contesti GMP;
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini)
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Verifica e Validazione, preferibilmente in ambito biomedicale;
• Conoscenza...
monitoraggio di tempi, costi e budget CAPEX; - supporto alla compliance GMP durante tutte le fasi progettuali.
Il ruolo richiede una forte integrazione tra area tecnica, produzione, qualità, manutenzione e validazione, in un contesto altamente regolamentato...
Interesse per attività sul campo e contatto diretto con il cliente.
• Attitudine al problem solving e al lavoro in team.
• Conoscenza del settore farmaceutico e/o normative GMP.
• Familiarità con software di gestione interventi (es. Salesforce).
Si offre...
con team multidisciplinari e clienti per allineamento tecnico.RequisitiLaurea in Ingegneria (preferibilmente Biomedica, o similari);Esperienza in contesti industriali complessi o regolamentati GMP (es. radiopharma, pharma, automazione, nucleare, ecc...
apartmentSapiens S.p.A. - Agenzia per il LavoroplaceBolognaevent_available
la documentazione tecnica
• Operare secondo le norme GMP e di sicurezza.
Requisiti:
• 3 - 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente maturata in aziende del settore alimentare;
• Diploma in materie tecniche
• Disponibilità al lavoro su turni, anche notturni...
e Fornitori, operando in contesti GMP;
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini)
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Verifica e Validazione, preferibilmente in ambito biomedicale;
• Conoscenza...
e sostenibile.
La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato...
Interesse per attività sul campo e contatto diretto con il cliente.
• Attitudine al problem solving e al lavoro in team.
• Conoscenza del settore farmaceutico e/o normative GMP.
• Familiarità con software di gestione interventi (es. Salesforce).
Si offre...
a sicurezza, ambiente e qualità (Food Defence, GMP, HACCP) definendo azioni correttive e preventive.
• People Development: In collaborazione con l'ufficio HR e il Plant Manager, definirai i percorsi di crescita e formazione dei team, assicurando l’allineamento...
the organization in a regulated (GxP/GMP) environment, acting as the technical reference point for identity governance and Microsoft 365 collaboration services. The resource is also expected to manage the full lifecycle of the systems under their...
subappaltatori e squadre operative
• Pianificazione lavori e monitoraggio avanzamento (tempi/costi/qualità)
• Verifica conformità a normative GMP, standard di sicurezza e requisiti tecnici
• Interfaccia con Project Manager, clienti e direzione lavori
• Gestione...