Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
Junior Quality Assurance Specialist
La figura sarà inserita all’interno...
su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
• Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
• Ambiente internazionale e multidisciplinare...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
/fornitori; - Compliance GMP: garantire che tutti gli interventi siano conformi alle norme GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative di sicurezza sul lavoro; - Analisi Guasti: analizzare i fermi macchina, individuare le cause radice (Root Cause...
e degli standard qualitativi e di sicurezza; il miglioramento continuo dei processi; il pieno rispetto delle normative aziendali e delle GMP.
Gestione operativa del reparto
Organizzare e supervisionare le attività quotidiane delle linee di confezionamento...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
alle categorie protette (L. 68/99)
Laurea in discipline scientifiche o affini (preferibile)
Esperienza, anche breve, in ambito Quality Assurance o Quality Control
Conoscenza delle normative di qualità (ISO, GMP o affini – titolo preferenziale)
Precisione...
analyze laboratory results provided by analysts and draft technical comments or requests for integration/correction.
• Control and monitor microbiological quality control procedures, ensuring they are performed according to current regulations (GMP, ISO...
e gestione della documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, change request, documenti di qualità).
Supporto alla gestione di deviation, CAPA e investigazioni correlate ai processi validati.
Collaborazione con i reparti tecnici...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
e delle normative GMP. Responsabilit principali - Eseguire interventi di manutenzione preventiva' predittiva e correttiva su macchine automatizzate - Effettuare l'avvio macchina (set up e regolazione dei parametri operativi) dopo le operazioni di cambio formato...
Analista da inserire nel Laboratorio Chimico.
Scopo della mansione
Corretta esecuzione delle analisi chimiche relative alla produzione farmaceutica secondo le normative vigenti GMP.
Attività/competenze specifiche della mansione (elenco indicativo...
Appartenenza alle categorie protette (L. 68/99)
• Laurea in discipline scientifiche o affini (preferibile)
• Esperienza, anche breve, in ambito Quality Assurance o Quality Control
• Conoscenza delle normative di qualità (ISO, GMP o affini – titolo preferenziale...
Carico e scarico dei macchinari
• Compilazione di batch record Requisiti:
• Indispensabile pregressa esperienza nel settore farmaceutico e in clean-room
• Conoscenze norme GMP e dispositivi di sicurezza
• Disponibilit su 3 turni
• Automuniti...