Evotec WD is seeking an experienced Quality Control Manager - ATMP in Modena, Italy. This role leads QC laboratory operations to support GMP manufacturing of advanced therapy medicinal products, ensuring compliance with regulatory standards...
Il ruolo prevede la gestione tecnica e la compliance GMP della strumentazione analitica e sistemi computerizzati nei laboratori QC, assicurando il rispetto dei requisiti normativi e principi di Data Integrity. Tra i benefit si annoverano una retribuzione...
e garantirà conformità GMP, sviluppo di strategie di miglioramento continuo e gestione di KPI e progetti con fornitori e team interni. La sede è Modena o Milano, con trasferte nel Centro Nord Italia.
#J-18808-Ljbffr...
Il ruolo prevede la gestione completa di progetti rispettando le normative GMP, coordinando team multidisciplinari e garantendo l’eccellenza operativa. Tra i benefit si annoverano un pacchetto retributivo competitivo con bonus performance, programmi...
and maintaining high standards of quality and GMP compliance.
With a degree in Biology, Biotechnology, or Pharmacy and over 5 years of QC experience in ATMP, the right candidate will also have strong leadership and communication skills, and solid expertise...
farmaceutico/biopharmaceutico. Il ruolo prevede la gestione e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità, garantendo conformità GMP, FDA ed EU, oltre a coordinare ispezioni, formazione e analisi dati di qualità. Offerta comprensiva di benefit...
Report
e analisi Root Cause (5 Why, Ishikawa).
Alimentare (POCA - MOCA / ISO 22000 / GMP)
Cosa fare:
Garantire che i prodotti destinati al contatto con alimenti (MOCA) siano idonei.
Controlli chiave:
Verificare che i granuli utilizzati...
Michael Page International Italia S.r.l.-Reggio Emilia, 24 km da Modena
È richiesta esperienza pluriennale nei ruoli di qualità di prodotto, conoscenza delle normative GMP e ISO, e un'ottima padronanza dell'inglese. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e una retribuzione competitiva tra €50,000 e €55,000 annui.
#J-18808...
la gestione e l'ottimizzazione dei processi di produzione farmaceutica nel rispetto delle normative GMP, supportando attività di validazione, trasferimento tecnologico e miglioramento continuo. I benefit includono un pacchetto retributivo competitivo...
elettroforesi, KF, potenziometria, pH, UV,HPLC, IC, AA;
• Compilazione e gestione della documentazione analitica in accordo alle GMP e alla Data Integrity;
• Revisione e inserimento dei risultati analitici nel LIMS di laboratorio;
• Supporto nella stesura...
di Assicurazione della Sterilità per lo stabilimento di Parma per la produzione di forme sterili in asepsi. Garantisce la piena conformità alle normative EU GMP, in particolare Annex 1, e alle US FDA cGMP, assicurando che i processi asettici, le utilities critiche...
delle attività di Process Validation e qualifica di processo (IQ/OQ/PQ), garantendo l’allineamento alle normative applicabili; - Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, risk assessment, change request...
le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer - Compilare batch record, logbook e documentazione in conformit con gli standard GMP - Supportare le attivit di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione...
Process) per il benestare ai nuovi componenti.
• Problem Solving: Risoluzione reclami cliente tramite metodologia 8D Report e analisi Root Cause (5 Why, Ishikawa).
Alimentare (POCA - MOCA / ISO 22000 / GMP)
• Cosa fare: Garantire che i prodotti destinati...
Nello specifico:
• Applica la procedura di gestione documentale definita e manutiene la documentazione sul software di gestione documentale aziendale (ex. GMP, Business Continuity, Qualità, etc);
• Tiene il contatto con i referenti di reparto, ufficio e processi...