Evotec WD is seeking an experienced Quality Control Manager - ATMP in Modena, Italy. This role leads QC laboratory operations to support GMP manufacturing of advanced therapy medicinal products, ensuring compliance with regulatory standards...
Il ruolo prevede la gestione tecnica e la compliance GMP della strumentazione analitica e sistemi computerizzati nei laboratori QC, assicurando il rispetto dei requisiti normativi e principi di Data Integrity. Tra i benefit si annoverano una retribuzione...
apartmentIng. Ferrari S.p.AplaceModenalanguageappcast.ioevent_available
e garantirà conformità GMP, sviluppo di strategie di miglioramento continuo e gestione di KPI e progetti con fornitori e team interni. La sede è Modena o Milano, con trasferte nel Centro Nord Italia.
#J-18808-Ljbffr...
e documentali ai requisiti normativi di settore.
Attività principali:
• Gestione, revisione e aggiornamento della documentazione qualità (SOP, istruzioni operative, protocolli)
• Monitoraggio dell’aderenza agli standard GMP e alle normative ISO 13485...
and maintaining high standards of quality and GMP compliance.
With a degree in Biology, Biotechnology, or Pharmacy and over 5 years of QC experience in ATMP, the right candidate will also have strong leadership and communication skills, and solid expertise...
di processo secondo standard GMP e ISO 13485
• Supporto ai reparti produttivi per l’introduzione e l’industrializzazione di nuovi prodotti
• Collaborazione con R&D, Qualità e Manutenzione nella gestione delle non conformità e delle azioni correttive...
affini. Il candidato sarà responsabile della gestione end-to-end del magazzino e dei flussi logistici GMP, assicurando continuità operativa, compliance normativa e sicurezza. Sono previsti bonus annuali e un pacchetto di benefit completo, compresi fondo...
e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo standard GMP e ISO 13485
• Supporto alla gestione delle deviazioni, non conformità e CAPA collegate a processi e impianti
• Collaborazione con Produzione, Qualità, Manutenzione e R&D...
la definizione e supervisione della strategia di assicurazione della sterilità conforme alle normative EU GMP e FDA, supportando la produzione di forme sterili in asepsi. Offre un ambiente di lavoro dinamico, benefit completi tra cui programmi di assistenza...
ai dispositivi medicali.
Attività previste:
• Conduzione e monitoraggio di presse e macchine di stampaggio plastico biomedicale
• Carico/scarico materiali e gestione ciclo macchina secondo standard GMP
• Controllo qualità visivo dei componenti stampati...
garantendo la corretta applicazione delle procedure GMP e la tracciabilità delle operazioni. Faranno parte delle sue attività anche la movimentazione dei materiali, la gestione dei carichi e il supporto alle operazioni logistiche interne.
Requisiti
Diploma...
previste:
• Attrezzaggio, avviamento e regolazione di presse per stampaggio plastico biomedicale
• Cambio stampi, settaggio parametri e messa a punto delle macchine secondo standard di qualità GMP
• Controllo qualità visivo e dimensionale dei pezzi...
postazione nel rispetto delle procedure (GMP/sicurezza)RequisitiEsperienza in produzione su impianti/macchine automatiche (preferibile in chimico, farmaceutico o alimentare)Buona manualità e attenzione ai dettagliDisponibilità a lavorare su 3...
e promuovere una forte cultura della qualità tramite il coinvolgimento attivo e la formazione del personale dello stabilimento.
Key Accountabilities
• Quality Systems & GMP Compliance
Assicurare il rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP)...
sterile e conoscenza di GMP e Annex 1. Offerte benefit includono salario minimo di €39.000, piani pensionistici, assicurazione sanitaria privata, programma di benessere, flessibilità lavorativa e opportunità di formazione.
Il processo di selezione...