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PQE GroupRoma
e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di report
Gestione delle modifiche...
ALTEN ItaliaRoma
critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature e degli impianti...
PQE GroupRoma
osservazioni e Aseptic Process Simulation (APS)Revisione e approvazione di documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QASupporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati ed emissione di reportSupporto in fase...
Michael PageRomamichaelpage.it
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
PQE GroupRoma
agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali...
PQE GroupRomaeuspert.com
e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e
Aseptic Process Simulation (APS)
Revisione e approvazione di documenti quali
SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
Supporto tecnico alle richieste regolatorie...
PQE GroupRomaeuspert.com
cause analysis
) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (
CAPA
).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
shopfloor
Analisi dei dati ed emissione...
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