dei clienti e le normative di settore, incluse eventuali richieste di enti regolatori
• Elaborare budget e stime di costo, in collaborazione con i responsabili delle diverse funzioni
• Sviluppare e aggiornare standard contrattuali specifici per i clienti...
di esperienza da inserire nel nostro team di regoltorio
Le principali attività saranno:
Coordinare le attività regolatorie, inclusa la pianificazione, preparazione e sottomissione di dossier regolatori
Fornire competenze di Regulatory Science per lo sviluppo...
Biodisin è un’azienda che crea prodotti chimici innovativi dedicati alla sanificazione delle superfici. All’interno di un piano industriale che richiede il potenziamento della propria organizzazione, stiamo ricercando un / una
RESPONSABILE QUALITA...
e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di report
Gestione delle modifiche...
e gli standard in materia di rischi IT (gli standard ISO 27001, ISO 27005, NIST e Cobit), di Disaster Recovery e di Business Continuity (ISO22300, ecc.); - in modo approfondito le norme emesse dal regolatore (Bankit, Basilea 2, 3 e 4, regolamenti EBA PSD2...
alle attività di produzione quali osservazioni e Aseptic Process Simulation (APS)
Revisione e approvazione di documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
Supporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati...
apartmentAlma Laboris Business SchoolplaceRomalanguagejoin.comevent_available
partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell’Industria Farmaceutica con Placement offre formazione specialistica in: Direzione Medica, Affari Regolatori, Controllo Qualità e Monitoraggio dei Processi, Farmacovigilanza, Gestione...
agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.
Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali...
un/a
GLOBAL COMMERCIAL QA SPECIALIST (sede lavoro: Roma Sud)
POSIZIONE
La persona assunta sarà inserita in un contesto internazionale altamente strutturato e sarà responsabile di garantire la conformità agli standard qualitativi di divisione e supportare...
apartmentAlma Laboris Business SchoolplaceRomalanguagefactorial.itevent_available
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
apartmentCPL TAYLOR by Synergos srl - Ricerca e Selezione Personale QualificatoplaceRomalanguageperformahrm.comevent_available
L’azienda
Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione...
apartmentCORNERSTONE INTERNATIONAL SRLplaceRomalanguagealtamiraweb.comevent_available
L'azienda cliente è una primaria realtà italiana del settore trasporti che ci ha incaricato di ricercare la figura di Responsabile Settore Trasporto Pubblico che guiderà le operations del perimetro affidato, garantendo continuità del servizio...
di tutto il mondo.
Descrizione Lavoro
Responsabilità della risorsa:
• Dossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).
• Gestione Autorità: Assisterà...
apartmentSynergie Italia S.p.a.placeRomalanguageintervieweb.itevent_available
SPECIALIST (sede lavoro: Roma Sud)
La persona assunta sarà inserita in un contesto internazionale altamente strutturato e sarà responsabile di garantire la conformità agli standard qualitativi di divisione e supportare il miglioramento continuo all’interno...
e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e
Aseptic Process Simulation (APS)
Revisione e approvazione di documenti quali
SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
Supporto tecnico alle richieste regolatorie...