con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change...
Specialist sarà responsabile di garantire la qualità e la compliance della produzione di batch commerciali e clinici, attraverso un’attenta revisione documentale, il controllo statistico e la collaborazione con i principali sistemi di qualità.
Il ruolo...
con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change...
strategie regolatorie per i mercati UE/UK/Svizzera, incluse nuove AIC, variazioni e rinnovi per biologici e farmaci chimici.
Supportare le attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo al post marketing.
Preparare, compilare...
con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change...
strategie regolatorie per i mercati UE/UK/Svizzera, incluse nuove AIC, variazioni e rinnovi per biologici e farmaci chimici.
Supportare le attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo al post marketing.
Preparare, compilare...
temporaneo e in modalità di lavoro ibrida.**PRINCIPALI RESPONSABILITA’:****Responsabilità in ambito “ Regulatory Affairs”**• Responsabile della corretta gestione delle attività regolatorie per i prodotti assegnati contribuendo al mantenimento dei prodotti...
Consultant con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione...
al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la
Computer System Validation.
Le principali attività saranno:
Raccolta e analisi dei requisiti:
Interfacciarsi con stakeholder aziendali per raccogliere...
è responsabile di pianificare, gestire e portare a conclusione la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche — in particolare sistemi per il trattamento, la sterilizzazione, il lavaggio, la liofilizzazione e il riempimento asettico dei farmaci...
delle modifiche sui processi aziendali e dei clienti.
Supportare la
preparazione e manutenzione della documentazione regolatoria di farmacovigilanza
, come il PSMF e i relativi allegati.
Collaborare all' implementazione di programmi di formazione interna...
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efficienza e miglioramento continuo attraverso KPI strutturati
• Coordinare il team responsabile dello sviluppo dei processi, della validazione operativa e della gestione delle evolutive del sistema
• Agire come punto di integrazione tra l’area Telepedaggio...
con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change...
che abbia tra i 2 e i 6 anni di esperienza.
Le principali attività saranno:
Redigere sezioni
CMC
di alta qualità per le sottomissioni regolatorie relative ai prodotti biologici, inclusi
IND/IMPD, BLA
e risposte alle domande delle Autorità Regolatorie...
con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change...