alla comprensione dei processi decisionali, approvativi e regolatori legati allo sviluppo dei materiali promozionali, acquisendo al contempo familiarità con il quadro normativo e di governance che disciplina la promozione dei prodotti farmaceutici.
Contribuirà...
in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
• Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH...
decisionali, approvativi e regolatori nella realizzazione di materiali promozionali in ambito farmaceutico, della comprensione delle basi normative e di governance che regolano la promozione di prodotti farmaceutici e della realizzazione di aree specifiche...
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali...
Regulatory Affairs CMC Specialist per il settore farmaceutico nel Lazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas...
conforme alla legislazione locale i Moduli 3. “Quality” e 2.3. “Quality Overall Summary” dei dossier farmaceutici aziendali, supportando poi la Div. Affari Regolatori nell’archiviazione degli stessi
Supportare la funzione QA nella valutazione regolatoria...
regolatorie
Profilo richiesto
• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia o discipline affini
• Esperienza in laboratorio QC farmaceutico, preferibilmente in ambito validazione metodi
• Esperienza nella scrittura di protocolli...
e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia, Ingegneria Biomedica, Farmacia o simili); il possesso di un titolo avanzato è un plus.
Almeno 4 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore farmaceutico o biotech.
Esperienza comprovata nella preparazione...
di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.
Responsabilità:
• Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
• Redigere...
temporaneo e in modalità di lavoro ibrida.**PRINCIPALI RESPONSABILITA’:****Responsabilità in ambito “ Regulatory Affairs”**• Responsabile della corretta gestione delle attività regolatorie per i prodotti assegnati contribuendo al mantenimento dei prodotti...
e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia, Ingegneria Biomedica, Farmacia o simili); il possesso di un titolo avanzato è un plus.
Almeno 4 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore farmaceutico o biotech.
Esperienza comprovata nella preparazione...
Identificare rischi tecnici/operativi e implementare strategie di mitigazione; - Gestire tech transfer verso CMO/CDMO assicurando knowledge transfer e allineamento tecnico-regolatorio.
Requisiti
• Esperienza comprovata in contesto farmaceutico su Tech...
OPAC è un gruppo industriale a conduzione familiare, con Headquarter in Italia e due Plant in Europa, attivo dal 1989 come partner full service per aziende dei settori cosmetico, farmaceutico e Retail.
Il Gruppo sviluppa soluzioni innovative...
CPL TAYLOR by Synergos srl - Ricerca e Selezione Personale Qualificato-Roma
RAL in un range fra i 70.000 e i 100.000 euro.
L’azienda
Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech...
partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell’Industria Farmaceutica con Placement offre formazione specialistica in: Direzione Medica, Affari Regolatori, Controllo Qualità e Monitoraggio dei Processi, Farmacovigilanza, Gestione...