con gli standard globali e i requisiti dell'agenzie regolatorie- Supportare indagini tecniche sistematiche sulle cause principali.- Sostenere tutti i programmi e le iniziative aziendali in materia di sicurezza e qualita Esperienze lavorative: Addetto Cleaning...
alla comprensione dei processi decisionali, approvativi e regolatori legati allo sviluppo dei materiali promozionali, acquisendo al contempo familiarità con il quadro normativo e di governance che disciplina la promozione dei prodotti farmaceutici.
Contribuirà...
rilevanti nei mercati in cui il sito opera- Assistenza in audit interni ed esterni, incluse ispezioni regolatorie Requisiti:Esperienza negli affari regolatori all'interno dell'industria farmaceutica, inclusa esperienza nella preparazione...
anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico / biotech
Esperienza in Batch Record Review e sistemi CAPA
Competenze tecniche
Controllo statistico AQL
Familiarità con audit e ispezioni regolatorie
Conoscenza delle normative di qualità...
in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
• Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH...
decisionali, approvativi e regolatori nella realizzazione di materiali promozionali in ambito farmaceutico, della comprensione delle basi normative e di governance che regolano la promozione di prodotti farmaceutici e della realizzazione di aree specifiche...
in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
• Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH...
Garantire accuratezza, coerenza e conformità regolatoria nelle indagini e nella documentazione.
• Analisi di dati, KPI e trend relativi ai reclami.
• Supporto ad audit interni ed esterni come SME.
• Collaborazione con stakeholder globali e leadership...
in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
• Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH...
conforme alla legislazione locale i Moduli 3. “Quality” e 2.3. “Quality Overall Summary” dei dossier farmaceutici aziendali, supportando poi la Div. Affari Regolatori nell’archiviazione degli stessi
Supportare la funzione QA nella valutazione regolatoria...
Regulatory Affairs CMC Specialist per il settore farmaceutico nel Lazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas...
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali...
Tecnico di Convalida – Settore Farmaceutico
Contratto: Somministrazione – 6 mesi iniziali
Settore: Farmaceutico
Manpower, per azienda del settore farmaceutico, ricerca una risorsa da inserire nel team Convalida con un ruolo chiave nelle attività...
e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia, Ingegneria Biomedica, Farmacia o simili); il possesso di un titolo avanzato è un plus.
Almeno 4 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore farmaceutico o biotech.
Esperienza comprovata nella preparazione...
Tecnico di Convalida – Settore Farmaceutico Contratto: Somministrazione – 6 mesi iniziali Settore: Farmaceutico Manpower, per azienda del settore farmaceutico, ricerca una risorsa da inserire nel team Convalida con un ruolo chiave nelle attivit...