Chimica, Biotecnologie, CTF, Farmacia)
Interesse per l’ambito regolatorio e conoscenza di base del Reg. (UE) 1223/2009 e della normativa cosmetica
Familiarità introduttiva con REACH e CLP
Conoscenza dei disciplinari di cosmesi naturale (preferibile)
Buona...
in Scienze Farmaceutiche, CTF, Chimica o affini
• Conoscenza di base delle normative regolatorie in ambito farmaceutico
• Master in Affari Regolatori
• Precisione, attenzione al dettaglio e capacità di lavorare in team
• Buone capacità organizzative...
primari:
• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini).
• Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata.
• Esperienza in ambito regolatorio nel settore dei dispositivi medico-diagnostici...
Profilo Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sara inserito a supporto della gestione delle attivita regolatorie...
primari:
• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini).
• Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata.
• Esperienza in ambito regolatorio nel settore dei dispositivi medico-diagnostici...
nel settore cosmetico.
Completa autonomia nella gestione delle attività regolatorie cosmetiche.
Ottima conoscenza del Regolamento (CE) 1223/2009.
Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
Buona conoscenza della lingua inglese...
e definizione di azioni correttive/preventive efficaci; - Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità; - Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti...
Gestisce l'iter di qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit; Supporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie.
Skill...
e definizione di azioni correttive/preventive efficaci; - Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità; - Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti...
della comunicazione con il cliente- Parteciperai a sessioni di formazione sui principi dei sistemi di qualita (GMP, ISO 9001)- Supporterai la conduzione di audit esterni condotti da clienti e organismi regolatori- Fornirai supporto alle Qualified Person- Fornirai...
regolatoria per prodotti cosmetici (make-up)
• Garantire il rispetto del Regolamento (CE) n. 1223/2009 e normative correlate
• Supervisionare la redazione e aggiornamento dei PIF (Product Information File)
• Gestire notifiche su CPNP (Cosmetic Products...
Regulatory Engineer. La risorsa inserita sarà responsabile della gestione degli affari regolatori a supporto del business, garantendo la conformità dei prodotti e dei processi alle normative vigenti lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
Scopo...
ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
• Valutazione compliance materie prime
Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze...
da collegamento strategico tra i
dipartimenti Quality Assurance , Regulatory Affairs e la funzione IT, con
l'obiettivo di supportare la digitalizzazione dei processi e garantire la
conformità dei sistemi ai principali standard regolatori internazionali...
di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Responsabilità:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change Control e Qualificazione Fornitori: monitorare e garantire...