Manpower cerca per TEVA, nota multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire come STAGE AFFARI REGOLATORI. Sotto la supervisione del tutor il/la tirocinante svolger la sua attivit nell’ambito della Direzione Affari...
Pharma Point per conto di una importante Multinazionale Farmaceutica ricerca un/una Pharmacovigilance Officer da inserire nel team di Farmacovigilanza e Regolatorio, con l’obiettivo di garantire la raccolta, la valutazione e la gestione...
Ingegneria, RA), assicurando il conseguimento degli obiettivi produttivi e qualitativi prefissati.
• Comprendere e comunicare l'impatto delle modifiche proposte a tutti i livelli (regolatori, qualità, sicurezza, finanziari).
• Partecipare alle investigazioni...
e procedure operative, acquisendo esperienza pratica in un contesto regolatorio altamente strutturato.
Principali attività
• Emissione e revisione di Batch Record
• Emissione e revisione di Procedure Operative Standard (SOP)
• Emissione, controllo...
Per Azienda che commercializza prodotti medicali cerchiamo un/a:
REGULATORY AFFAIRS
La risorsa dovrà portare a compimento tutte le attività regolatorie previste dal BPR 528/212 e dal Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) e necessarie...
di dimensioni medie. L'ambiente è stimolante e orientato all'innovazione, con un respiro internazionale.
Offerta
• Monitorare e garantire la conformità normativa per i prodotti dell'azienda.
• Preparare e inviare dossier regolatori alle autorità competenti...
Affari Regolatori Pharma – garantirà le seguenti attività:
• Seguire lo sviluppo dei prodotti farmaceutici al fine di garantire la conformità alle linee guida dell’UE
• Redazione dell’IMPD
• Preparare i documenti di risposta per le lettere di carenze...
S.I.I.T. S.r.l.-Trezzano sul Naviglio, 10 km da Milano
ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
• Valutazione compliance materie prime
Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze...
la documentazione locale di farmacovigilanza (es. PSURs) e gestirne l’invio all’autorità regolatoria quando previsto.
Valutare le informazioni di sicurezza dei prodotti medicinali rispetto a evidenze scientifiche e Reference Safety Information aziendale...
Manpower cerca per TEVA, nota multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire come STAGE AFFARI REGOLATORI.
Sotto la supervisione del tutor il/la tirocinante svolgerà la sua attività nell’ambito della Direzione...
/ nazionale per l’Europa
• Seguire la preparazione e il follow-up della Procedura PIP
• Seguire il trasferimento tecnologico del sito di produzione del prodotto finito al fine di garantire le adeguate attività regolatorie.
• Supportare la preparazione...
Ingegneria, RA), assicurando il conseguimento degli obiettivi produttivi e qualitativi prefissati.
• Comprendere e comunicare l'impatto delle modifiche proposte a tutti i livelli (regolatori, qualità, sicurezza, finanziari).
• Partecipare alle investigazioni...