AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per azienda cliente nel settore alimentare una/un:
SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI E FARMACOVIGILANZA
La risorsa opererà con un buon livello d' indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni...
in Scienze Farmaceutiche, CTF, Chimica o affini
• Conoscenza di base delle normative regolatorie in ambito farmaceutico
• Master in Affari Regolatori
• Precisione, attenzione al dettaglio e capacità di lavorare in team
• Buone capacità organizzative...
AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per azienda cliente nel settore alimentare una/un:
SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI E FARMACOVIGILANZA
La risorsa opererà con un buon livello d' indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni...
apartmentRandstad Italia SpaplaceRozzano, 9 km da Milanoevent_available
di lavoro: Milano sud Orario: full-time Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato, CCNL chimico-industria, ral 30-36k. Responsabilit Di cosa ti occuperai? All’interno dell’ufficio regolatorio, sarai responsabile di garantire la conformit...
da inserire presso la loro sede di Milano Est , sito autorizzato AIFA.
Perché il ruolo è strategico
La posizione riveste un ruolo centrale e strategico all’interno della funzione Quality, garantendo la conformità regolatoria e la continuità operativa...
scientifiche (Biotecnologie, Farmacia, CTF)
• Aver maturato esperienza di 3-5 anni in ambito regolatorio
• Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR
• Gradito Master in discipline regolatorie
L’ inquadramento contrattuale prevede:
• qualifica...
dei prodotti farmaceutici.
• Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
• Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento...
apartmentMichael Page International Italia S.r.l.placeMilanolanguageappcast.ioevent_available
regolatoria dei prodotti (farmaci, integratori alimentari e dermocosmetici) secondo le normative italiane ed europee.
• Gestire l'intero ciclo regolatorio: dossier AIC, variazioni, rinnovi, aggiornamenti di etichette e documentazione tecnica.
• Interfacciarsi...
dei prodotti farmaceutici.
• Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
• Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento...
apartmentS.I.I.T. S.r.l.placeTrezzano sul Naviglio, 10 km da Milanolanguageappcast.ioevent_available
ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
• Valutazione compliance materie prime
Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze...
apartmentEmilav | Agenzia per il LavoroplaceSaronno, 21 km da Milanoevent_available
Enti regolatori (in occasione di ispezioni)
Fornitori qualificati coinvolti nei processi GMP
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni : Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma...
/aggiornamento di quelli esistenti
• Controlla e approva ove necessario, la corretta compilazione da parte del personale di produzione della documentazione di produzione
• Partecipa agli audit di clienti ed enti regolatori (AIFA, FDA ecc.)
• Effettua e interpreta...
garantisce la compliance documentale e promuove una cultura di continuous learning e Right First Time.
Sarai responsabile di
• Assicurare che il sito disponga di un Training System conforme ai requisiti regolatori (EU GMP, FDA 21 CFR 211, ICH Q10...
apartmentTDC Technology Dedicated to CareplaceArese, 13 km da Milanoevent_available
di Produzione e con Regulatory Affairs.
Effettuare indagini (reclami e/o deviazioni) e redigere i relativi report.
Supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
Supportare validazioni di processo e qualifica...
Applicazione di un approccio risk-based alla convalida dei processi
• Coordinamento e interazione con i principali attori coinvolti nella fase di convalida
• Supporto alle ispezioni regolatorie e gestione delle osservazioni
• Interfaccia diretta con il cliente...