Manpower cerca per TEVA, nota multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire come STAGE AFFARI REGOLATORI. Sotto la supervisione del tutor il/la tirocinante svolger la sua attivit nell’ambito della Direzione Affari...
e procedure operative, acquisendo esperienza pratica in un contesto regolatorio altamente strutturato.
Principali attività
• Emissione e revisione di Batch Record
• Emissione e revisione di Procedure Operative Standard (SOP)
• Emissione, controllo...
Per Azienda che commercializza prodotti medicali cerchiamo un/a:
REGULATORY AFFAIRS
La risorsa dovrà portare a compimento tutte le attività regolatorie previste dal BPR 528/212 e dal Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) e necessarie...
Pharma Point per conto di una importante Multinazionale Farmaceutica ricerca un/una Pharmacovigilance Officer da inserire nel team di Farmacovigilanza e Regolatorio, con l’obiettivo di garantire la raccolta, la valutazione e la gestione...
Affari Regolatori Pharma – garantirà le seguenti attività:
• Seguire lo sviluppo dei prodotti farmaceutici al fine di garantire la conformità alle linee guida dell’UE
• Redazione dell’IMPD
• Preparare i documenti di risposta per le lettere di carenze...
ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
• Valutazione compliance materie prime
Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze...
Manpower cerca per TEVA, nota multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire come STAGE AFFARI REGOLATORI.
Sotto la supervisione del tutor il/la tirocinante svolgerà la sua attività nell’ambito della Direzione...
di dimensioni medie. L'ambiente è stimolante e orientato all'innovazione, con un respiro internazionale.
Offerta
• Monitorare e garantire la conformità normativa per i prodotti dell'azienda.
• Preparare e inviare dossier regolatori alle autorità competenti...
la documentazione locale di farmacovigilanza (es. PSURs) e gestirne l’invio all’autorità regolatoria quando previsto.
Valutare le informazioni di sicurezza dei prodotti medicinali rispetto a evidenze scientifiche e Reference Safety Information aziendale...
/ nazionale per l’Europa
• Seguire la preparazione e il follow-up della Procedura PIP
• Seguire il trasferimento tecnologico del sito di produzione del prodotto finito al fine di garantire le adeguate attività regolatorie.
• Supportare la preparazione...
Ingegneria, RA), assicurando il conseguimento degli obiettivi produttivi e qualitativi prefissati.
• Comprendere e comunicare l'impatto delle modifiche proposte a tutti i livelli (regolatori, qualità, sicurezza, finanziari).
• Partecipare alle investigazioni...